编译丨范东东
日前，百时美施贵宝（BMS）突然宣布终止与百济神州关于Abraxane的原始交易。该公司称会提前天通知百济神州终止该合作交易，外界分析终止合作的原因是BMS持续无法解决自身Abraxane生产工厂的不合格问题。
Abraxane中文名紫杉醇，是目前使用最广的化疗药之一，可用于卵巢癌和乳腺癌及非小细胞肺癌的一线和二线治疗，对于头颈癌、食管癌、精原细胞瘤等有一定的疗效。BMS-Celgene属于注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的原研药企。
年7月，百济神州与CelgeneLogisticsSarl签署了一项交易，CelgeneLogisticsSarl经过收购后现已成为百时美施贵宝的子公司。当时的合作交易是基于一项许可和供应协议，百时美施贵宝授予百济神州在中国内地分发和营销Abraxane、Revlimid和Vidaza的独家权利。
年3月，在对百时美施贵宝旗下一家位于美国的合同生产机构开展药品境外生产现场检查中，NMPA发现，Abraxane部分关键生产设施不符合中国药品生产质量管理的基本要求，存在生产过程无菌控制措施不到位等问题，因此依法暂停了Abraxane在中国的进口、销售和使用。随后，百时美施贵宝在中国市场启动了Abraxane召回。
在向百济神州发出的通知中显示，自中国监管部门针对Abraxane生产不合格做出暂停进口、销售或使用Abraxane的决定以来，新基一直无法为中国内地生产Abraxane，进而无法在全球范围内生产该药物。通知中还提到，在国家药品监督管理局暂停伊利诺伊州工厂的生产后，该公司将生产转移到了亚利桑那州凤凰城的工厂。
年7月，该工厂的介质填充测试再一次不合格，未能通过检查。在进行了所谓的根本原因调查和纠正措施之后，检查结果仍然难以令人满意。新基表示正在解决这个问题，但目前凤凰城工厂所有关于Abraxane的生产活动都已停止。伊利诺伊州的工厂由合同药品制造（CDMO）公司FreseniusKabi运营，凤凰城的工厂归百时美施贵宝所有。
对于百时美施贵宝单方面宣布终止合作，百济神州表示了强烈反对意见。
10月14日晚间，百济神州发布公告称，BMS-Celgene未告知公司其凤凰城生产基地将在多长时间内无法生产Abraxane，或是否有能力在其他工厂生产Abraxane。“公司愿意与BMS-Celgene合作，帮助凤凰城生产基地或其他工厂获得资格，尽快恢复对中国患者注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的供应”。
同时，百济神州表示，BMS-Celgene所述理由不能成为终止协定下Abraxane有关约定的有效依据，并认为此通知是BMS-Celgene为减少其损害赔偿额的一种策略。
其实，百济神州与新基的“联姻”一直备受业界