专治白癜风三级专科医院 https://jbk.39.net/yiyuanzaixian/bjzkbdfyy/sfxbdf/本文转自：南方日报
一管血筛查多种高发癌症，被称为癌症筛查“皇冠上的明珠”。11月1日，北京大学医学部与诺辉健康正式启动中国泛癌种早筛早诊队列PANDA研究项目（Pan-cancerEarlyDetectioninChina，简称“PANDA”），双方的联合实验室也同时揭牌。这项投入超2亿，预期6年完成超5万名受试者入组的队列研究，能否摘取“明珠”，实现多癌种筛查领域的“弯道超车”？
“皇冠上的宝石”
世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）报告显示，年中国新发癌症占全球新发癌症病例的23.7%，死亡人数占全球的30%，癌症发病率和死亡率均居世界首位。
肿瘤筛查的意义不言而喻。“我们大部分癌症确诊在中晚期，有效的肿瘤早筛能够及时的发现肿瘤，降低发病风险，提高早期患者的占比，能更早实现治疗，提高我们的五年生存率。”北京大学常务副校长、医学部主任乔杰指出。
PANDA项目主要研究者由乔杰院士担任，将以北京大学医学部作为牵头单位，联合其附属10医院，通过大队列人群研究以验证基于多组学分子标志物的液体活检泛癌种早筛早诊技术，覆盖包括肺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌、宫颈癌、乳腺癌、食管癌、前列腺癌等超过20种中国高发癌症，其中15种癌症国际或国内临床指南尚无明确有效的筛查手段。
诺辉健康计划6年完成PANDA项目，总投入预计超过2亿元人民币，纳入5万名受试者。研究计划分为4个阶段性研究：首期算法模型建立阶段（PANDA-1）回顾性入组人；模型优化定型阶段（PANDA-2）回顾性入组人；模型独立验证阶段（PANDA-3）前瞻性入组1.75万人；真实世界队列研究阶段（PANDA-4）入组2万人。
“诺辉始终认为癌症筛查是一个隐性的刚需，在中国这样一个人口众多、医疗资源非常不均衡的条件下，如何能够解决由我们老龄化和生活水平提高带来的癌症发病率持续上升的严峻形势，筛查是一个非常好的解决方式”，诺辉健康董事长兼CEO朱叶青表示。
泛癌种早筛之争
泛癌种早筛已是肿瘤早筛企业的兵家必争之地。公开资料显示，早在年，燃石医学启动了国内首个前瞻性、多中心泛癌种早筛临床研究项目PREDICT，计划入组1.4万人。和瑞基因今年6月宣布推出多癌种早筛产品，基于和瑞基因原研HIFI技术体系开发，一次性可筛查肺癌、食管癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、结直肠癌在内的六大中国高危高发癌症。后入局者诺辉健康和北大医学的联手，能否实现“弯道超车”？
一管血筛查多种癌症，其中难度不言而喻。“泛癌种的筛查，除了我们对于单癌种强调的灵敏度、特异性、阴性预测值、阳性预测值以外，我们还要通过简单的样本如血液样本，去溯源到我们能覆盖的所有癌种，难度之大，可以想象。”朱叶青表示。
技术难度之外，还有专利之争。朱叶青指出，目前，美国主流泛癌种早筛早诊研究集中在血浆游离DNA甲基化，其片段大小和末端序列的核心专利技术被Grail、ExactSciences和GuardantHealth等国际公司所拥有。
诺辉健康发布的信息显示，PANDA研究项目基于诺辉健康独立知识产权的STAR-seq技术平台，是诺辉健康自主研发的cfRNA（cell-freeRNA）和ctDNA（circulatingtumorDNA）片段组学技术。
“癌症早筛早诊，首先要判断患者有没有癌，然后还要判断是哪一种癌症、原发病灶在哪里。解决了这两个问题，相当于解决了泛癌种早筛和早诊所面临的困境。但难度在于癌症的信号从哪里可以被检测到。”诺辉健康首席科学家陈一友博士介绍与行业内聚焦DNA甲基化的信号不同，诺辉健康的泛癌种早筛产品选择了一个此前被认为“不稳定”而被打入“冷宫”的生物标志物——游离RNA（cfRNA）。
陈一友表示，诺辉健康选择游离RNA作为构建泛癌种早筛算法模型的生物标志物，一个重要原因在于，DNA片段组学、甲基化的检测、突变片段组学等核心知识产权专利大多掌握在行业国际公司手中，如果要走出一条具有国际自主知识产权的泛癌种早筛道路，则必须要开拓新的维度。
据介绍，PANDA研究项目是全球首个覆盖DNA、RNA和蛋白质全维度以实现液体活检泛癌种筛查和早期诊断的突破式创新。研究通过对血浆游离DNA、RNA和蛋白质的大规模鉴定，发现具备高诊断性能的癌症诊断标志物，结合大数据挖掘和机器学习，开发能够早期诊断中国高发癌症的检测技术和算法。
“如果把肿瘤早筛早诊的研发比喻为登山比赛，一管血实现多个高发癌症的早筛早诊就是全球研究者攻坚的‘珠穆朗玛峰’。当其他同行集中于血浆游离DNA甲基化探索的时候，我们将和乔院士及北大医学部开辟新的方向。我们有信心加入这个比赛，也对登顶的时刻充满期待。”朱叶青表示。
南方日报记者严慧芳
