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诺华正式宣布将剥离山德士阿斯利康拟退出 [复制链接]

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跨国药企动态

8月25日,诺华宣布,计划%剥离其仿制药和生物类似药部门Sandoz(山德士)为一家新上市的独立运营公司,预计于明年下半年完成拆分进程。诺华表示,此次剥离旨在使山德士成为欧洲第一大仿制药公司和生物类似药全球领导者,实现股东价值最大化,并使诺华股东充分参与山德士和诺华创新药的潜在未来发展。独立后的Sandoz总部设在瑞士,将在瑞士交易所SIXSwissExchange上市,并在美国实施美国预托证券(ADR)计划。此外,诺华计划在瑞士裁减个职位,其中约一半将是领导和管理职位。这一轮削减集中在瑞士。瑞士的裁员可能要到年夏天才会生效。

阿斯利康首席执行官苏博科(PascalSoriot)称,旗下的疫苗业务或许将退出市场。尽管该公司开发的首批新冠疫苗之一赢得了全球监管机构的支持,但该疫苗欧洲出现了生产和交付延误,再加上对可能会罕见血栓的担忧。考虑到这些困难因素,阿斯利康现在正专注于增强其针对新冠、呼吸道病毒RSV和其他病毒的抗体治疗组合。此外,阿斯利康也在寻找“外部机会”,正着眼于补强性交易,可能包括致力于肿瘤学和心血管领域的中小型企业。苏博科表示,他并不后悔与牛津大学合作开发新冠疫苗。

武田药品工业将作为日本企业首次面向全球销售疫苗。首先将在亚洲和南美等30个国家销售登革热疫苗,力争实现16亿美元的年销售额。武田在在德国投入1.3亿欧元,建立了专用工厂。包括委托生产在内,可每年生产万剂(可供万人使用)。武田年投入约6万亿日元收购了爱尔兰大型药企夏尔(Shire),登革热疫苗将利用夏尔的销售渠道等在全世界范围销售。

因美纳在沪正式启用在华首个生产制造基地,并计划未来五年逐步实现高端基因测序仪及耗材全面本土化生产。项目一期总投资额近5,万人民币,公司计划未来5年将投资超4.5亿元以建设在华生产制造能力。未来,因美纳上海制造基地将成为其全球第三个区域生产中心。首阶段实现16款临床应用测序试剂的制造本土化,计划于今年年底向中国用户交付首批产品。

奥林巴斯已同贝恩资本就出售包括生物显微镜在内的科学光学业务展开谈判。贝恩的收购价格预计在4亿日元左右(约29.27亿美元)。奥林巴斯计划将资源集中于其核心的医疗设备业务,包括内窥镜等,并将出售所得和其他资金用于投资增长。

中国企业动态

康哲药业公告称公司通过下属公司康哲美丽收购禾零医药(广州)有限公司60%股权。收购完成后,禾零医药将成为其附属公司。目前,禾零医药的产品主要包括禾零舒缓保湿修护霜、禾零舒缓修护乳及禾零舒缓保湿沐浴油(皮肤学级护肤品)。对于收购方式和交易价格,康哲药业未有明确说明。公告还表示,康哲美丽与禾零医药就皮肤学级护肤品签订了独家许可协议。

IPO

8月22日,上海联影医疗科技股份有限公司举行上市仪式。上海联影医疗科技股份有限公司本次公开发行股票10,万股,发行价格.88元/股,新股募集资金总额1,,.00万元,发行后总股本82,.万股。主营业务是向全球客户提供高性能医学影像设备、放射治疗产品、生命科学仪器及医疗数字化、智能化解决方案。年度,公司实现营业收入,.57万元,净利润,.94万元。

叮当健康通过港交所聆讯。招股书显示,仁和药业实控人杨文龙目前间接持有或控制叮当健康50.48%的投票权。招股书显示,年至年第一季度,叮当健康收入分别为5.85亿元、12.76亿元、22.29亿元、36.79亿元和9.87亿元。线上直营是叮当健康最主要的销售渠道,年至年签单个月的收入占比在70%以上。

投融资

苏州博腾生物制药有限公司宣布完成B轮融资,融资总额达5.2亿人民币。本轮融资将进一步推进博腾生物的全球化布局,加快商业化生产基地的建设及运营,加速端到端的基因与细胞治疗(GCT)CDMO平台的完善。

财报速递

美敦力(Medtronic)公布财年第一季度业绩。季度营收73.71亿美元,同比下降8%。净利润9.29亿美元,同比增长22%。按业务划分,心血管组合营收为27.13亿美元,同比下降6%。医疗外科组合营收为20.01亿美元,同比下降14%。神经科学组合营收为21.15亿美元,同比下降4%。糖尿病组营收为5.41亿美元,同比下降5%。

中国生物制药发布年中期业绩报告。公司上半年营业收入达.9亿元人民币,同比增加5.9%。扣除科兴等联营/合营公司盈利及非经常性损益调整影响后,归母净利润达16.6亿元,同比增长4.5%。抗肿瘤药依然为第一大业务板块,上半年该领域实现收入49.6亿元,同比增长16.7%。报告期内,公司年收入过亿元的抗肿瘤产品达到17个。

石药集团发布年中期业绩,截至年6月30日止六个月的收入为.10亿元人民币,而年上半年为.22亿元,同比增加12.9%;撇除按公平值计入损益的金融资产的公平值变动及以股份为基础的酬金开支,集团的股东应占基本溢利同比增长14.9%至30.69亿元。成药业务、原料产品业务及功能食品及其它业务分别增长9.4%、22.7%及43.5%。上半年的研发费用达18.84亿元(计入收益表中),同比增加16.8%,约占成药业务收入的15.3%。

京东健康发布年中期业绩公告,上半年总收入为人民币亿元,同比增长48.3%;净利润12.1亿元,同比增长82%。

诺诚健华发布截至年6月30日的年中期业绩报告。总收入同比上涨%,从年上半年的1.02亿元大幅上涨至上半年的2.46亿元。不考虑汇率影响,亏损在报告期内由年上半年的2.33亿元增至年上半年的2.86亿元。

信达生物制药集团公布了年度中期业绩。总收入22.40亿人民币,同比增长15.3%。净亏损10.85亿人民币,主要由于持续的研发投入。

人事变动

费森尤斯集团宣布,自年10月1日起,MichaelSen将接替StephanSturm成为费森尤斯集团下一任首席执行官。在接任费森尤斯集团CEO职务的同时,MichaelSen将继续兼任费森尤斯卡比CEO职务,直至继任者确定。年,MichaelSen加入西门子,曾于年至年间担任西门子医疗的首席财务官,后加入德国知名能源企业E.ONSE担任首席财务官,年他又回归西门子管委会,分管西门子医疗和能源业务。

山德士大中华区总裁余慧明将离任,最后工作日为年9月28日。,余慧明加入山德士担任香港地区总经理,后同时负责山德士港台地区业务,年3月,山德士正式宣布成立“大中华区”,5月,余慧明被任命为山德士大中华区首席运营官。加入山德士之前,余慧明曾先后在惠氏和辉瑞疫苗担任业务管理和市场营销职务。今年,余慧明正式就任山德士大中华区总裁职务。

腾盛博药生物科技有限公司BriiBiosciences宣布任命Eleanor(Ellee)deGroot博士担任首席技术官,以及任命AleksandarSkuban博士担任中枢神经系统疾病治疗领域负责人。在加入腾盛博药前,EleanordeGroot博士曾在AlaunosTherapeutics公司担任运营执行副总裁,此外,deGroot博士还曾就职于HelsinnTherapeutics公司,在药品的化学、制造和控制(CMC)管理方面担任多个重要职务。

Skuban博士曾担任BetterTherapeutics公司的临床开发高级副总裁。在此之前,他还曾担任Alexions公司的执行医学总监,在大冢制药任职时,Skuban博士还负责管理各种临床组合,他也曾在默克及Sanofi-Aventis担任多个临床开发总监职务。

博奥信生物宣布任命StevenKnapp博士为公司首席药政事务和质量官,全面领导博奥信全球管线的药政事务与质量管理的相关工作。在加盟博奥信之前,Steven博士曾任AntaresPharmaceuticals全球药政事务和质量高级副总裁。StevenKnapp博士曾为跨国药企百时美施贵宝和生物技术公司(ValeantPharmaceuticals及AntaresPharmaceuticals)递交过多个全球NDA和BLA申请。此外,他还在多个全球合作项目中协助进行临床晚期产品的开发。

基石药业宣布创始CEO江宁军博士决定退休,不再担任公司首席执行官、执行董事、战略委员会主席及授权代表。基石药业成立于年,同年7月,江宁军以创始CEO的身份加入公司。加入基石药业前,江宁军博士任职赛诺菲10年,年任赛诺菲中国研发中心副总裁。基石药业原高级副总裁和首席医学官杨建新博士接任首席执行官职位。杨建新曾任百济神州临床开发部负责人及高级副总裁;曾任美国科文斯肿瘤医学总监;曾任辉瑞肿瘤生物标记物资深首席科学家;曾任Tularik/Amgen公司研究科学家;领导超过十个肿瘤项目的研究与开发。

云顶新耀宣布薄科瑞博士已辞去首席执行官(CEO)和执行董事职务。在薄科瑞博士离任后的六个月内,他将继续担任云顶新耀的顾问。董事会已任命云顶新耀总裁兼首席财务官何颖在此期间代行首席执行官的职务。何颖先生自年起担任云顶新耀总裁兼首席财务官。预计新任首席执行官将于未来一个月内上任。

疫苗

Novavax,Inc.宣布Novavax新冠佐剂疫苗(NVX-CoV)已获得美国食品和药物管理局(FDA)的扩展紧急使用授权(EUA),为主动免疫接种提供两剂主要系列,以预防12-17岁青少年因严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)引起的冠状病毒疾病(COVID-19)。

丹麦生物技术公司BavarianNordic正“尽一切努力”满足对其猴痘疫苗的需求。该公司生产的猴痘疫苗是唯一获批准用于预防这种迅速传播的疾病的疫苗,目前各国正努力解决供应严重受限的问题。该公司CEO保罗-查普林周三表示,此次疫情是“前所未有的”。

新冠药物

歌礼制药宣布,中国国家药品监督管理局已批准新冠口服候选药物聚合酶(RdRp)抑制剂ASC10的新药临床试验(IND)申请。临床前研究表明,ASC10-A对奥密克戎变种病毒、德尔塔变种病毒和野生型病毒具有强效的细胞抗病毒活性,并且与其他常用药物之间不存在药物-药物相互作用。

肿瘤疗法

国家药品监督管理局(NMPA)批准恒瑞医药自主研发的1类新药瑞维鲁胺(商品名:艾瑞恩(R))上市,适应症为高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。瑞维鲁胺是首个中国自主研发全新二代雄激素受体(AR)抑制剂,为中国转移性前列腺癌患者带来新选择。8月20日,瑞维鲁胺全国上市会线上线下同步举办。

君实生物宣布,公司与微境生物共同开发的XPO1抑制剂WJ片(项目代号:JS)的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。截至目前,君实生物的研发管线上共有7款创新药物获准在美国开展临床试验。研究表明,抑制XPO1可以恢复肿瘤抑制蛋白的功能,抑制促癌基因的表达,进而治疗肿瘤。

百济神州宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心已受理百泽安(替雷利珠单抗)联合化疗用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的新适应症上市许可申请(sBLA)。百泽安已被NMPA批准用于9项适应症的治疗,包括获批用于治疗既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性ESCC患者。

医疗器械

经国家医疗器械创新绿色通道,强生旗下全球领先的止血产品SURGICEL(速即纱)聚积颗粒获得国家药品监督管理局批准,成为国内首个颗粒状的再生氧化纤维素止血产品,可用于多种类型外科手术中,凭借其独特的颗粒结构提升术中止血效率,创新赋能外科手术更安心、更高效。

医疗器械大型企业希森美康(SYSMEX)和川崎重工业各出资50%的Medicaroid公司计划最早财年(截至4年3月)在亚洲圈销售手术机器人“hinotori”。最早将于年内在当地建立网点,推进向监管机构申请许可的准备工作。hinotori属于手术辅助机器人,0年投入实际应用。由坐在操作席上的医生操纵机械臂,进行切开和缝合等。与基于人手的传统手术相比,对患者身体造成的负担更小,安全性更高。由川崎重工生产,希森美康负责销售。

其他

百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司与默克就使用百奥赛图的RenMice平台签订了全球许可协议。根据协议条款,默克将可全权使用百奥赛图的RenMice平台,以发现和开发针对不限数量的药物靶点的全人抗体疗法。默克将负责所有临床开发、生产和商业化;此外,还将支付百奥赛图开发和监管里程碑费用。此份正式协议是在初步评估期后达成的。

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