作者:赤耳
编辑:郝科科
风品:木宁蓝湛
来源:首财——首条财经研究院
3月1日,年国家医保目录正式施行。新增的种药品,无论价格还是疗效都为无数患者带来福音。
以癌症为例,晚期肺癌、肝癌、食管癌和霍奇金淋巴瘤四大适应症全部纳入医保。而恒瑞医药自主原研的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗(艾瑞卡),是肺癌、肝癌、食管癌领域唯一可医保报销的免疫治疗药物。
01
国产替代先锋医药一哥的硬核实力
有此殊荣,源于硬核实力。
适应症方面,恒瑞PD-1达到4种,秒杀国内竞品,也多于去年中标的信达生物;价格更是强悍,卡瑞利珠单抗mg规格从/支降到元/支,降幅85%。
据悉,艾瑞卡局部地区的报销比例可达80%,按照三周一次的治疗方案计,患者年治疗费从元降到自付不足元。
对比进口药,默沙东的K药最低报价在10万/年左右,远高于国家医保局的降价要求,阿斯利康、百时美施贵宝BMS、罗氏情况也大同小异。
行业分析师李晨表示,卡瑞利珠单抗的问世,是我国医改提质降价的典型代表,有效改变肿瘤患者好药“用不起”、“用不上”局面。意味着,“平价”PD-1单抗正在开启中国免疫治疗时代。
亮眼成绩背后,离不开恒瑞医药的创新深耕。
公开资料显示,恒瑞医药用20多年时间倾心打造出艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗、甲苯磺酸瑞马唑仑、氟唑帕利等7个国家1.1类新药,还有40多个创新药正在临床开发。半年报显示,其基本形成了每年都有创新药申请临床,每1-2年都有创新药上市的良好局面。
年12月14日,恒瑞医药1类创新药氟唑帕利胶囊(商品名艾瑞颐)上市,至此其7个创新药已获批上市,艾瑞昔布、阿帕替尼等5个创新药进入医保目录。
年3月8日晚,恒瑞医药公告,托伐普坦片已获《药品注册证书》,并以首仿身份上市,打破原研药垄断。
不难发现,仿制药起家的恒瑞医药,正加速向创新药、高端仿制药转型,发挥国产替代的领军力量。而创新驱动,日益夯实这位医药一哥的价值成色。
0年上市以来,恒瑞医药业绩持续高增。0-年,公司营收增长47倍,年复合增速22.6%;归母净利润增长80倍,年复合增速26%。
除了高成长还有高稳健,20年间,其营收年度同比增长率没有一次负增,且多数保持双位数增势。最近10年,毛利率一直保持80%以上,净利润率和净资产收益率超20%。资产负债率仅10%左右,商誉常年为0,资产高质无需赘言。
年三季报显示,前三季营收.13亿元,同比增长14.57%;归母净利润42.59亿元,同比增长14.02%;扣非归母净利润41.41亿元,同比增长17.11%。可见受疫情影响,增速出现缓降。但第三季度,营收81.04亿元,同比增长17.13%;归属母公司的净利润15.97亿元,同比增长20.74%;扣非后归母净利润15.79亿元,同比增长26.58%。可见后疫情时代,恢复性增长明显。
优质基本面,自然也受到资本热捧。
0年10月18日,恒瑞医药首发价11.98元。上市20年来,公司实现20次现金分红,送转股17次,股本扩大39.13倍。截止年3月10日收盘,恒瑞医药市值亿元,后复权价较其发行价上涨约倍,远高远贵州茅台的倍。是A股当之无愧的白马股,医药一哥。
02
20年磨剑医药强国的星辰大海
绩价同振的繁华背后,离不开恒瑞医药对研发投入的一掷千金。
数据显示,年—年,公司研发费用分别为17.59亿、26.7亿、38.96亿,占当期营收比重分别为12.7%、15.3%、16.7%。
年更不逊色,前三季研发费就达到33.4亿元,相较去年增加5.5亿元,研发费占收入比重增至17.2%。其中第三季度研发费用率达18.27%,已跻身国际一线药企水平。
全球研发投入最多的10大药企中,平均研发强度19%。其中辉瑞为16%,葛兰素史克13.5%,赛诺维16.7%,均在恒瑞之下。
强势创新,也是有基因的。
时光倒流20年,恒瑞医药还是一家开发抗肿瘤药和麻醉药为主的仿制药企业。彼时,中低端仿制药是行业主流,靠一两款仿制药打天下的药企比比皆是。
0年,上市后的恒瑞医药,第一件事就是打出创新王牌,在上海建立创新研发中心,规格对标国外一流的新药研发中心。从此星星之火,照亮了恒瑞人的创新路径。
20年磨剑,目前恒瑞医药已建立起全球创新体系,在美国、欧洲、日本和中国多地建有研发中心或分支机构,打造了一支0多人的研发团队,包括2多名博士、硕士及多名海归人士。
高端引领、全球协同,为恒瑞带来持续向上动力,最终成就了上文一哥的王者荣耀。
截至年底,恒瑞累计申报创新药IND约54项,远高于国内其他企业。累计申请国内发明专利项,拥有国内有效授权发明专利项,欧美日等国外授权专利项,专有核心技术获得国家科技进步二等奖2项,中国专利金奖1项。
无创新,无未来。然医药创新,也不是一项轻松工作,高投入、长周期、不确定性风险强,一款新药的成功研发,至少需要耗费10到15年、数亿甚至数十亿资金投入。
这种高门槛,注定了创新药是少数龙头企业的竞速赛。而恒瑞医药的提前战略卡位,为自身乃至行业的价值放量打下基础。
目前,恒瑞医药40个创新药处于不同的临床阶段,多个创新药正在申请临床,水平质量正在向国际一线接轨。
近年来,恒瑞创新药研究成果屡屡登陆国际顶尖学术期刊,卡瑞利珠单抗Camel研究生存获益数据创下全球同类最佳;甚至在权威诊治指南中,部分创新药地位已超越进口药,从“me-too/me-better”到“best-in-class”,在不断蓄力中,从陪跑、跟随、并行,其已有与国际巨头一决高下的实力。
火车跑的快,全靠车头带。一个企业发展快不快,领导者作用重大;一个产业发展好不好,头部企业作用更不容忽视。
可以说,正是恒瑞这样无数标杆企业的创新力量,提振了民族医药的研发崛起。一朵朵创新浪花,筑起了医药强国的星辰大海。
03
国际化卡位国际一线野望
一家有价值的头部企业,是必须要有国际影响力的。
一定意义上说,我国从医药大国向医药强国升级的关键,就是要有几个有国际竞争力的大型企业做支撑。这可从美国医药史中找到佐证,正是上世纪,辉瑞、强生、默克等头部企业在全球范围内的强势崛起,才奠定了如今美国世界医药界的龙头地位。
世界早已是平的,全球医药创新更是一个生态系统。从此看,恒瑞医药创新+国际化的双轮驱动不乏战略深意。
早在5年,恒瑞医药奥沙利铂原料药就获得了欧盟CEP认证。同年,美国恒瑞成立,公司开始阔步国际化。无论起步时间、产品布局、战略规划,恒瑞医药堪称先行者。
此后,多西他赛注射液、注射用卡泊芬净等多个产品陆续在美欧日等国外市场获批上市。
目前,恒瑞医药已有20个仿制药在海外销售。
不过,遗憾的是,其还未有一个创新药在国外上市。公司坦言,这也是未来三到五年推进的重点。
实操看,零点突破的临界点也越来越近。
以海外临床为例,目前有卡瑞利珠单抗、氟唑帕利、JAK1抑制剂等10多个创新药在美国、澳大利亚、欧洲等国家地区开展多中心临床试验;年,卡瑞利珠单抗许可给韩国CrystalGenomics公司、吡咯替尼许可给韩国HLB-LS公司、SHR-许可给韩国东亚制药公司。
于恒瑞医药而言,“走出去”亦是为更好地“引进来”,进一步优化产品结构、做大做强,造福更多中国患者。
正如恒瑞集团董事长孙飘扬所言:“只有敢于参与国际竞争的创新,才是真正意义上的创新。”
得益于全球战略协同。年,在全球强药企排名中,恒瑞医药位列第21位,并入选全球医药创新指数和医药发明指数排行榜,是唯一上榜的中国制药企业。
恒瑞医药副总经理戴洪斌表示,恒瑞医药国际化的目标是,希望公司在新一轮全球生物医药竞争格局中争得一席之地,实现从跟跑、并跑到领跑。
而本次全国两会,破解创新难点,推动医药创新发展,也是董事长孙飘扬的