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局部晚期食管癌的治疗ASCO指南 [复制链接]

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年ASCO召集了一个专家小组,对最近出版的有关局部晚期食管癌患者的治疗选择的文献(-年)进行系统评价,并为该患者群体提供推荐的治疗选择。

共17项随机对照试验符合纳入标准。分别提取鳞状细胞癌和腺癌的数据。建议对局部晚期食管癌患者采用多模式治疗。对于腺癌患者,应行术前放化疗或围手术期化疗。对于鳞状细胞癌患者,应行术前放化疗或单纯放化疗。

该临床实践指南针对局部晚期食管癌(≥T2或N1,M0)的患者解决以下临床问题:

1.与单纯手术相比,建议除手术外还进行新辅助或辅助治疗吗?2.对于局部晚期食管腺癌患者,新辅助或辅助治疗的首选方式是什么?3.对于局部晚期食管鳞状细胞癌患者,新辅助或辅助治疗的首选方式是什么?纳入文献:推荐问题1:与单纯手术相比,建议除手术外还进行新辅助或辅助治疗吗?推荐1:应为局部晚期食管癌患者提供多模态治疗(类型:基于证据,利大于弊;证据质量:中等;推荐强度:强)重要依据:

对于局部晚期食管腺癌和/或鳞状细胞癌患者,与单独手术相比,术前化疗,围手术期化疗和术前放化疗已发现总体存活率显著提高,而*性没有显著增加。

此外,尽管超出了局部晚期食管癌的建议范围,专家组指出,对于诊断为早期食管癌(T2,N0)的患者,分期的结果经常不准确。对于这一组患者,在多学科小组讨论后可以考虑单独手术,如果分期很准确,单纯手术可能更适合低危cT2N0病变(即:分化良好,2cm)。此外,对于早期食管癌(T1-T2,N0),术前放化疗不如单纯手术。

问题2:对于局部晚期食管腺癌患者,新辅助或辅助治疗的首选方式是什么?建议2:应向局部晚期食管腺癌患者提供术前放化疗或围手术期化疗(类型:循证,利大于弊;证据质量:中等;推荐强度:强)。重要依据:与局部手术相比,局部晚期腺癌患者的术前化疗和围手术期化疗生存率得到了显著提高。在较早的研究中(鳞癌腺癌未区分),术前化疗与手术治疗相比显示生存率的改善,因此对于不适合术前放化疗或术后化疗的患者,应考虑术前化疗。对术前放化疗与单独手术对腺癌患者总体生存的影响进行了荟萃分析,专家组认为这两项研究的优势和局限性都有助于分析。无统计学意义的结果包括较早的患者人群(-年)和使用低于标准剂量的35Gy的放射剂量。另一项试验(CROSS)包括较近期的患者人群(-年),HR值为0.75(95%CI,0.56-1.01;P=0.),而该分析不足以检测组织学亚组之间的差异。总体而言,该结果的证据质量较低。专家小组还考虑了术前放化疗对腺癌亚组内完全切除率的显著改善。基于这些因素,专家小组选择对局部晚期食管腺癌患者,特别是对于向后生长的大肿瘤,建议进行术前放化疗。术前放化疗与术前化疗比较,总生存率或与治疗相关的死亡率无显著差异。没有一项对比术后化疗与单独手术的研究符合纳入标准。下面的内容需注意:对于不可行手术的患者,建议做放化疗而不是手术。对于不适合放疗或术后化疗的患者,应考虑术前化疗。与化疗相比,放化疗可能使术后并发症更为严重。需要根据肿瘤位置和其他因素综合考虑。在不是特别适合手术或没切除干净的手术患者需增加放疗。适当的手术质量和程度包括明确的手术切缘和在适当的淋巴结区域(例如腹部和胸腔)内的足够的淋巴结清扫术,目的是至少清扫16-18个淋巴结的目标,并且最好20个淋巴结。淋巴结清扫术的领域和手术范围将受肿瘤位置的影响。有关手术方法的详细建议超出了本指南的范围。注:

建议单独进行围手术期化疗而非单纯手术是基于MAGICIIIRCT()的数据,该数据表明基于表柔比星的围手术期化疗与单独手术相比具有总体生存获益。FLOTIII期RCT()的最新研究结果表明,与MAGIC方案相比,多西紫杉醇、奥沙利铂、亚叶酸和氟尿嘧啶(FLOT)方案具有显著的总体生存优势。因此,尽管这个问题不在我们系统的研究范围内,专家小组认为FLOT(术前术后各4周期)是食管腺癌围手术期化疗标准。如FLOT不适合某些患者,专家小组建议采用CF(2周期)或类似的铂类疗法。

问题3:对于局部晚期食管鳞状细胞癌患者,新辅助或辅助治疗的首选方式是什么?建议3:对于局部晚期食管鳞状细胞癌患者,应行术前放化疗或单纯放化疗(类型:循证,利大于弊;证据质量:中等;推荐强度:强)。重要依据:局部晚期腺癌和鳞状细胞癌患者均显示可从放化疗中获益;但是,研究发现术前放化疗对鳞状细胞癌患者的作用更为明显。一项研究发现,与术前化疗相比,围手术期化疗的总体生存率和无复发生存率均有显著提高。两项研究的荟萃分析发现鳞状细胞癌患者的总生存率无差异,但术前放化疗的治疗相关死亡率高于单独使用放化疗的患者。下面的内容需注意:历史研究表明,对于对放化疗CR的患者,增加手术可能带来的益处最小。对于似乎对放化疗CR的鳞状细胞癌患者,可以选择定期复查,在进展时进行挽救性手术。对于不能进行放射治疗的患者,可以考虑术前化疗(无放射治疗)。对于位于颈段的食管癌患者,建议进行根治性放化疗。如患者复发或放化疗效果不佳的可行手术治疗。虽然首选放化疗和手术,但对于不能忍受或选择不进行手术的患者,可以选择使用放化疗。声明:对于食管鳞状细胞癌患者,应考虑年龄,合并症,患者意向,陪护能力和其他因素,在共同决策的范围内考虑手术决定(类型:基于共识;推荐强度:高)其他资源:有关更多信息,包括带有附加证据表,幻灯片组以及临床工具和资源的数据补充,请访问
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