过去一周,全球创新生物医药行业迎来了不少新进展。如多家大型医药公司均在本周宣布达成合作,以开发创新疗法;一批新锐公司获得融资,他们的研究领域包括呼吸道抗感染新药、小分子眼科新药、分子胶药物,以及下一代免疫疗法、预防衰老的创新疗法等等,此外还有多款新药获批……本文中,我们对这些进展做简单分享。
1、新药进展
诺华(Novartis)宣布,美国FDA加速批准PI3K抑制剂alpelisib上市,用于治疗需要接受系统治疗的PIK3CA相关过度生长疾病谱系(PROS)成人和2岁及以上儿童患者。根据新闻稿,该药是FDA批准的首个PROS治疗药物,针对特定患者的PROS疾病根本原因。
BioXcelTherapeutics公司宣布,FDA已批准Igalmi(右美托咪定)舌下膜剂上市,用于急性治疗与精神分裂症或I/II型双相情感障碍相关的激越。据悉,该药是BioXcel公司通过AI技术平台辅助开发的“老药新用”疗法。
信达生物与Incyte公司共同开发的口服FGFR1/2/3抑制剂佩米替尼片(pemigatinib)在中国获批,用于既往至少接受一种系统性治疗,且经检测确认存在FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。新闻稿表示,这是首个在中国获批的选择性FGFR受体酪氨酸激酶抑制剂。
艾伯维(AbbVie)口服选择性JAK抑制剂乌帕替尼缓释片第三个适应症在中国获批,用于对一种或多种改变疾病进程的类风湿关节炎疗法(DMARDs)疗效不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者。新闻稿指出,乌帕替尼是中国首个获批用于治疗银屑病关节炎的靶向疗法。
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