陈明医院牵头全国25个中心完成的食管癌放疗剂量研究，近日发表在
ClinicalCancerResearch.Feb18;clincanres...
doi:10./-.CCR-21-.
虽然同期放化疗(CCRT)已被确定为不能手术的食管鳞癌(ESCC)的治疗标准，但在三维放疗技术时代，最佳的放射剂量仍不清楚。在这项多中心的3期试验中，研究者评估了在现代放射技术平台上，使用60Gy或50Gy治疗不能手术的食管癌患者的疗效和安全性。研究发现，剂量增加没有改善局部区域控制或生存，但导致更多的放射性肺炎。结果表明，CCRT治疗食管癌的推荐剂量为50Gy。这一发现有助于平息关于放射剂量增加是否能改善接受CCRT的疗效的争议，并为进一步研究免疫联合治疗的可行性提供了启示。研究背景：目前，由于食管鳞癌和腺癌的生物学特性不同，中国的临床医生普遍采用现代放射技术的60Gy剂量，认为50Gy对食管鳞癌是不够的。然而，没有前瞻性证据表明60Gy与50Gy相比可以改善疾病控制，尽管几项回顾性研究表明，增加放射剂量可以改善结果。在这里，我们进行了一项前瞻性、随机、多中心的3期临床试验，比较了通过现代放射技术结合CCRT给予60Gy/30次或50Gy/25次的ESCC的临床结果。目的：在这项多中心的3期多中心临床试验中，评价不能手术的食管鳞状细胞癌(ESCC)患者接受60Gy和50Gy剂量的现代放射治疗(CCRT)的疗效和安全性。患者和方法：经病理证实的IIA-IVA期（AJCC第6版）食管鳞癌患者随机分成1：1组，分别接受常规分割60Gy或50Gy的肿瘤和区域淋巴结治疗。放疗采用调强放疗(IMRT)或影像引导放疗(IGRT)(经锥束CT证实的调强放疗)。建议胸中或胸下ESCC使用IGRT技术以更好地管理运动，但这不是强制性的。符合以下至少一项标准即可诊断为GTV-N（阳性淋巴结）：胸腹内最大短径淋巴结1.0cm；CT扫描食管旁、气管食管沟和膈脚旁淋巴结0.5cm；或PET/CT图像18F脱氧葡萄糖最大标准摄取量3.0。推荐的临床淋巴结转移靶区(CTV-N)包括：颈部和上纵隔淋巴结(颈部和胸上段食管癌时)；胸中段食管癌选取上、中/下纵隔区域；选取中/下纵隔和腹部淋巴结区域(胸下段食管癌时)。计划目标体积(PTV)是通过在CTV(CTV-T+CTV-N)周围增加均匀的0.5cm边缘来生成的。同时进行每周化疗(多西紫杉醇25mg/m2；顺铂25mg/m2)。在完成CCRT后，间隔3-4周，接受两个周期的巩固化疗，多西紫杉醇70mg/m2联合顺铂25mg/m2，第1-3天。结果：例患者最终获得生存分析，中位随访时间为34.0个月。在本研究中，绝大多数患者(87.8%)使用调强放疗技术。60Gy组和50Gy组总放疗完成率分别为88.2%和96.9%(P0.01)。60Gy组完成5个疗程化疗的比例为58.1%，3~4个疗程的比例为30.0%，0~2个疗程的比例为11.9%，50Gy组分别为63.5%、27.0%和9.4%。60Gy组1、3年无局部进展生存率分别为75.6%和49.5%，50Gy组分别为72.1%和48.4%(HR，1.00；95%CI，0.75~1.35；P=0.98)。1年和3年总生存率分别为83.7%和53.1%VS84.8%和52.7%(HR，0.99；95%CI，0.73~1.35；P=0.96)；无进展生存率分别为71.2%和46.4%VS65.2%和46.1%(HR，0.97；95%CI，0.73~1.30；P=0.86)。60Gy组3级以上放射性肺炎发生率高于50Gy组(nominalP=0.03)。局限性：文章作者认为该研究有一定的局限性。首先，大多数放射计划都是在每个分中心进行审查和确认的，缺乏中央审查。过去的经验显示，这在一定程度上会影响研究总体结果。其次，由于PET/CT扫描实施率低，可能会漏掉一些未被诊断的隐匿性病灶。结论：60Gy组的生存终点与50Gy组相似，但重症肺炎的发生率高于50Gy组。因此，不可手术的局部晚期的食管鳞癌CCRT的推荐剂量为50Gy。预览时标签不可点收录于合集#个上一篇下一篇
