中国好声音陈明教授牵头III期临床 [复制链接]

食管癌鳞状细胞癌(ESCC)是我国食管癌患者的主要病理类型之一，不论是西方还是国内，对于治疗不可切除性局部晚期食管癌的放射剂量均存有争议。

今年5月2日，来自中国科医院的陈明教授团队于ClinicalCancerResearch发表了一篇研究，旨在对比在不可切除性ESCC患者中分别提供60Gy和50Gy剂量放射治疗的确定性同步放化疗(CCRT)的疗效和安全性。

背景

据SiegelRL等人研究1报道，食管癌发病与高死亡率相关，其5年总生存率(OS)约为20%。具有里程碑意义的RTOG85-01试验确立了50Gy为不可切除性局部晚期食管癌患者的同步放化疗(CCRT)治疗中常规局部放疗的标准剂量。然而，局部区域失败率接近50%促使临床医生将放疗剂量递增作为可能的解决方案。RTOG94-05研究得出结论，通过比较食管癌CCRT中的高剂量(64.8Gy)与标准剂量(50.4Gy)，剂量递增既未得到局部控制获益，也未使患者生存期获益。迄今为止，50-50.4Gy放疗剂量仍然是大多数西方国家CCRT的标准。

与西方国家不同，食管鳞状细胞癌(ESCC)占我国所有食管癌患者的95%，是我国食管癌患者的主要病理类型。在过去几十年中，一项在中国食管癌患者中比较50Gy与70Gy治疗剂量的研究发现，与50Gy相比，70Gy未改善局部控制或生存期，且治疗中止的发生率更高。

目前，基于ESCC和腺癌的生物学特征不同，由于50Gy剂量不足，中国临床医生通常采用60Gy剂量。然而，尽管几项回顾性研究表明，增加放疗剂量可促进结局，但尚无前瞻性证据表明60Gy与50Gy相比可改善疾病控制。

目的

本项多中心3期试验评估了在不可切除性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者中分别提供60Gy和50Gy剂量放射治疗的确定性同步放化疗(CCRT)的疗效和安全性对比。

患者和方法

病理证实为IIA-IVA期ESCC的患者以1:1的比例随机接受肿瘤和区域淋巴结常规局部60Gy或50Gy剂量照射，同时每周进行化疗（多西他赛25mg/m2；顺铂25mg/m2），随后接受两个周期的巩固化疗（多西他赛70mg/m2；顺铂25mg/m2，1-3天），见图1。

图1.CONSORT图

结果

共纳入名可分析患者，中位随访时间为34.0个月。60Gy组的1年和3年局部区域无进展生存(PFS)率分别为75.6%和49.5%，而50Gy组分别为72.1%和48.4%[HR,1.00;95%置信区间(CI)，0.75-1.35；P=0.98]。60Gy组和50Gy组总生存（OS）率分别为83.7%和53.1%（60Gy组1年OS率vs.3年OS率）、84.8%和52.7%（60Gy组1年OS率vs.3年OS率）（HR，0.99；95%CI，0.73-1.35；P=0.96），而60Gy组和50Gy组的PFS率分别为71.2%和46.4%（60Gy组1年PFS率vs.3年PFS率）、65.2%和46.1%（50Gy组1年PFS率vs.3年PFS率）（HR，0.97；95%CI，0.73-1.30；P=0.86）。60Gy组的3级以上放疗性肺炎发生率高于50Gy组（标称P=0.03）。

图2.同步放化疗60Gy组和50Gy组生存曲线比较

结论

与50Gy组相比，60Gy组的生存终点相似，但重症肺炎发生率更高。因此，50Gy应被视为ESCC的CCRT推荐剂量。

1.YujinXu,BaiqiangDong,WeiguoZhu,etal.APhaseIIIMulticenterRandomizedClinicalTrialof60Gyversus50GyRadiationDoseinConcurrentChemoradiotherapyforInoperableEsophagealSquamousCellCarcinoma.ClinCancerRes1May;28(9):–.

2.SiegelRL,MillerKD,FuchsHE,JemalA.CancerStatistics,[publishedcorrectionappearsinCACancerJClin.Jul;71(4):].CACancerJClin.;71(1):7-33.