靶向治疗
白蛋白紫杉醇联合雷莫芦单抗二线治疗晚期胃癌的II期研究
白蛋白紫杉醇相比普通紫杉醇具有溶解度好、药效高、副作用小等优势。我们进行了一项II期临床试验，以研究白蛋白紫杉醇联合雷莫芦单抗治疗晚期胃癌的安全性和疗效。
研究设计
入组一线化疗治疗失败的mGC患者。
白蛋白-紫杉醇（1、6、15d，ivmg/m2）+雷莫芦单抗（ondays1and15ofa28-daycycle，iv8mg/kg）。
主要研究终点：ORR，次要终点是PFS、OS、DCR、Safety和QOL。
研究结果
入组45人，最终43人接受了研究治疗。
主要研究终点ORR为54.8％（90％CI：41.0-68.0，Done），DCR为92.9％（95％CI：80.5-98.5）。
mPFS为7.6月（95％CI：5.4-8.1）,mOS数据未知。
3/4级不良反应是主要以血液学*性为主。没有发生与治疗有关的死亡事件，QOL稳定。
结论
白蛋白紫杉醇联合雷莫芦单抗治疗显示有较好疗效和安全性，对于既往接受治疗的晚期胃癌患者，可作为二线治疗方案参考。
TIPS：紫杉醇药物在临床应用有50余年的历史，现广泛应用于乳腺、肺、卵巢和消化道等多肿瘤领域，其机制是从红豆杉中提取天然产物，通过作用于微管蛋白抑制肿瘤细胞的有丝分裂，故几乎适用于所有实体肿瘤，而白蛋白紫杉醇与普通化疗药机制不同，它作为纳米颗粒药物利用人源性白蛋白作为载体代替了普通紫杉醇应用聚氧乙基代蓖麻油为载体，因为制备没有添加辅料，再加上药物本身溶出度增加导致比普通紫杉醇水溶解度明显增加，同时避免了辅料带来的*性反应，比如过敏反应（发生率2-4%），这样不必在用药前使用激素及抗组胺药做预处理。
EurJCancer.Jan17;91
6-91.doi:10./j.ejca..11..
HER2拷贝数相关的ctDNA作为生物标志物预测和监测晚期胃癌的曲妥珠单抗疗效
HER2状态对曲妥珠单抗治疗后疗效判断意义重大，由于肿瘤本身高度异质性和转移性，AGC常规活检很难确定HER2状态。
研究设计
入组56例患者,36例用药前的原发肿瘤组织及血浆，20例原发肿瘤组织及配对血浆标本作前瞻性研究。
通过免疫组织化学（IHC）和双原位杂交（DISH）测定56个肿瘤组织中的HER2表达和扩增，并通过下一代测序评估个循环肿瘤DNA（ctDNA）中的HER2拷贝数。
研究结果
HER2评分3+：HER2拷贝数2.22，56名患者中26名HER2扩增，
ctDNA和肿瘤组织中HER2扩增高度一致，表明ctDNA可以作为筛选HER2靶向人群的替代方法。此外，ctDNA中HER2拷贝数的变化可以有效地监测曲妥珠单抗的疗效，其功效优于常用的标志物癌胚抗原（CEA）和CA，提示其在临床实践中的潜在作用。
TIPS：年12月BBA发了一篇Reveiw，涉及34项研究涵盖了食管、胃、胰腺、肝脏肿瘤领域等。然而那个荟萃分析仅估计了ctDNA在胰腺癌中的诊断准确性和预测价值。ctDNA若作为胰腺癌诊断工具，其灵敏度和特异性分别为28％和95％。可检测ctDNA的患者与不可检测的ctDNA患者相比，OS更差。对于食管癌和胃癌，血液中癌基因如HER2和MYC的扩增可能与诊断相关并能预测某些患者亚组的治疗反应。但由于入组人数限制，评估ctDNA在食管癌和胃癌中作用有限，而这个研究是胃癌领域ctDNA应用检测HER2状态方面的又一进展。
EurJCancer.Jan;88:92-.doi:10./j.ejca..10..
BiochimBiophysActa.Dec;(2):-.doi:10./j.bbcan..08.
其他
卡培他滨/顺铂（XP）与5-氟尿嘧啶/顺铂（FP）治疗中国晚期胃癌和转移性胃癌的疗效和安全性数据的重新分析-ML17III期临床试验
为证实卡培他滨/顺铂（XP）相比5-氟尿嘧啶（5-FU）/顺铂（FP）作为中国患者进展期胃癌（AGC）一线治疗的潜在优势。
研究设计
AGC（IIIA-IV期，1：1入组）。
XP方案：卡培他滨（0mg/m2/day，poday1-14），顺铂（80mg/m2/day，IV，day1）。
FP方案：5-FU（mg/m2/daycontinuousIVdays1-5）每3周，顺铂方案同XP组。
主要研究终点是证实XP对FPPFS非劣效性。
研究结果
XP组和FP组的中位PFS7.2：4.5（月），PFS调整后HR为0.52（95％CI：0.32-0.83，P=0.）。
ITT人群中未调整的PFSHR为0.63（95％CI：0.42-0.94，P=0.）。
3/4级不良反应中以中性粒细胞减少（XP-20.7％，FP-17.7％）和胃肠道疾病（XP-19.0％，FP-19.4％）中常见。
结论
XP方案有类似FP方案的安全性，并且可能证明与FP比作为中国AGC一线治疗在PFS上有优势。
AsiaPacJClinOncol.Jan26.doi:10./ajco..
医学科学肿瘤GI团队
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