白癜风医院有哪些 http://m.39.net/pf/a_5941764.html广州医院刘君、傅俊惠和何建行教授作为主要研究者的NIC-ESCC研究相关结果近日发表于“InternationalJournalofCancer”，IF:7.，研究采用臻和多重免疫组化（mIHC）平台进行生物标志物分析，以探究新辅助治疗前后肿瘤区域和间质区免疫细胞数量变化情况。
导读
对于可切除的食管鳞癌(ESCC)优先推荐进行新辅助放化疗(nCRT)，然而nCRT可能会引发局部晚期可切除ESCC患者术后并发症和不良反应，严重影响患者预后。所以为了避免治疗相关副作用带来的病情恶化，找到最佳治疗方案并筛选适宜人群是至关重要的。
以往研究显示，ESCC具有免疫相关生物标志物表达和早期淋巴转移等特点，表明ESCC患者对免疫检查点抑制剂有潜在的敏感性，但能从免疫治疗获益的人群较少。因此，本文在评估新辅助卡瑞利珠单抗联合化疗治疗可切除的ESCC的安全性和有效性的基础上，同时对肿瘤微环境中的免疫生物标志物进行分析，期望筛选到最适合新辅助免疫治疗的人群。
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关于NIC-ESCC研究
?NIC-ESCC是一项在中国开展的多中心、开放标签、单臂II期临床研究。该研究由广州医院刘君教授牵头，旨在探究卡瑞利珠单抗联合化疗作为食管鳞癌新辅助治疗方案的潜在应用价值。（该研究曾参展年ASCO大会壁报，研究编号）。
?臻和科技在本研究中提供多重免疫组化检测支持，助力研究者评估肿瘤微环境中的免疫相关生物标志物。
研究设计概览
·患者情况：年1月17日至年12月8日期间，最终纳入56例经组织学或细胞学确诊的ESCC(II-IVA期）患者，其中51例接受了食管切除术。·用药方案：符合条件的患者接受2个周期的NIC治疗[卡瑞利珠单抗(mg，第1天)+化疗[白蛋白-紫杉醇(mg/m2，第1天，第8天)+顺铂(75mg/m2，第1-3天)]，每21天为一周期]。NIC完成约6周后进行手术。·样本检测：治疗前后配对切除样本进行多重免疫组化，检测肿瘤浸润性淋巴细胞(TIL)密度和动态变化。·主要终点：原发肿瘤的完全病理缓解(CPR)率。·次要终点：客观缓解率(ORR)、围手术期安全性等。
关键研究结果
01
新辅助卡瑞利珠单抗联合化疗治疗可切除ESCC，具有良好的疗效和可控的安全性。患者原发肿瘤CPR率达到35.3%，ORR率为66.7%。
51例患者接受了手术且为R0切除：18例患者原发肿瘤(ypT0)达到了完全病理缓解，CPR率为35.3%(95%CI，21.7%~48.9%)，12例患者达到主要病理缓解，MPR率为23.5%。基于RECIST1.1标准的ORR为66.7%(95%CI,40.0%~70.4%)。值得注意的是16例患者的原发肿瘤和淋巴结(ypT0N0)达到了CPR(31.4%；95%CI，18.2%~44.6%)，与原发灶相比，淋巴转移似乎有更好的缓解。39例患者实现了病理降期(76.5%)。数据截止时，只有3例患者出现术后肿瘤复发[5.9%，术后无复发生存时间分别为1.1、5.6和6.8个月，他们手术前的病理和放射学反应相对较差(均为IPR，1例PR，2例SD)]。1例患者死亡(2.0%，术后存活时间11.4个月)，中位OS、两年期PFS率和PFS中位数尚未达到。安全性方面：56名患者中，有48名患者在新辅助治疗后有1级或2级TRAEs(85.7%)，只有6名患者出现3级TRAEs(10.7%)(表3)，未发现3级以上的TRAEs。没有导致治疗中断或死亡的TRAEs[11例患者出现TRAE导致治疗延误(19.6%)。6例患者有TRAE导致剂量减少(10.7%)]，无围手术期死亡病例。
02
新辅助免疫联合治疗后原发肿瘤免疫微环境免疫细胞增加
13例患者PD-L1阳性(包括7例CPR,2例MPR,4例IPR，CPS评分≥1)。基线PD-L1CPS评分与病理缓解(CPR,MPR，与IPR)和病理/放射缓解均无明显相关性(p=0.2)。对23例患者新辅助治疗前后的配对样本(10例CPR、4例MPR和9例IPR)进行了多重免疫组化分析，结果显示：两周期NIC治疗后的样本中免疫细胞(CD8+、CD+、CD68+、PD-1和PD-L1)数量显著提升，且肿瘤区域的免疫细胞数量比间质区域增加的更明显(图A)。两周期NIC治疗后，患者CD8+、CD8+PD-1+和CD8+PD-L1+T细胞数量显著增加(p分别为0.、0.和0.,图B、C、D)，尤其是在达到CPR或MPR患者的CD8+和CD8+PD-1+T细胞数量增加趋势更显著(p分别为0.和0.，图B-G)。
小结
本研究显示局部晚期可切除的ESCC患者采用新辅助卡瑞利珠单抗联合化疗方法，原发肿瘤具有良好的完全病理缓解(CPR=35.3%)、肿瘤完全切除率(%)、高降期率(76.5%)、可处理的安全性（TRAEs=85.7%）和低术后并发症(27.5%)。经多重免疫组化分析发现新辅助免疫联合治疗后原发肿瘤免疫微环境中免疫细胞增加。综上，新辅助卡瑞利珠单抗联合化疗治疗可切除的ESCC具有良好的疗效和可接受的*性，为临床提供了一种可行而有效的方案。期待后续长期生存分析的研究成果。
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研究成果原标题：Neoadjuvantcamrelizumabpluschemotherapyforresectable,locallyadvancedesophagealsquamouscellcarcinoma(NIC-ESCC):amulticenter,phase2study;doi:10.1/ijc.注：正文所有图片均来源于JLiuetal.InternationalJournalofCancer,().预览时标签不可点收录于合集#个上一篇下一篇
