导言：
我国每年死于食管癌人数21.1万，超过全球一半。西方食管癌以腺癌居多，而我国食管癌以鳞癌居多，针对鳞癌的研究相对较少。年PCT申请，中国，美国，澳大利亚均已授权
年12月，广东东阳光药业有限公司向CFDA提交临床试验申请，年2月29日获得临床试验批件。LarotinibMesylate(甲磺酸莱洛替尼)处于临床III期，EGFR抑制剂，用于治疗胰腺癌、头颈癌和食道癌等晚期恶性实体肿瘤患者。
东阳光的莱洛替尼对EFGR野生型，敏感突变抑制活性较已上市药物高很多，对TM突变有的抑制作用。如果想要免费使用该药物，可以参与我们的临床试验。
一、题目和背景信息
登记号：CTR企业信息：广东东阳光药业有限公司药物名称：甲磺酸莱洛替尼胶囊适应症：食管鳞癌药物类型：化学药物试验专业题目：莱洛替尼对比化疗治疗至少经二线治疗失败、EGFR过表达的晚期食管鳞癌的随机、对照、开放、多中心III期临床试验二、临床试验信息
主要目的：评估莱洛替尼对比化疗治疗至少经二线治疗失败的晚期ESCC的有效性。
随机双盲开发国内试验
1.18岁≤年龄≤80岁，性别不限；ECOG体能状态评分为0或1分
2.经组织学或细胞学确诊的食管鳞癌，且局部晚期不可切除或远处转移;
3.至少经二线治疗失败的患者。治疗失败定义为治疗过程中或治疗后疾病进展(需有影像学证据或临床证据)或因无法耐受的不良反应而结束治疗。
4.经中心实验室确认为EGFR高表达，IHC检测为3+；
三、医院（医院）
获益：参与符合入组条件可接受免费临床研究药物，同时在临床期间研究医生将会对您的身体健康进行密切的检测，并为您提供健康咨询。
关于临床试验的细节，请添加受试者助手预览时标签不可点收录于合集#个上一篇下一篇
