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年2月3日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了YuichiroDoki等的CheckMate研究[1]。该研究是一项3期、随机对照、全球多中心临床试验，研究共纳入名食管鳞癌患者，按1:1:1接受纳武利尤单抗联合化疗（5-氟尿嘧啶+顺铂）、纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗或单纯化疗，主要终点是总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），同时按照肿瘤细胞PD-L1水平进行分层分析。我国数十家医疗机构参与了CheckMate医院第五医学中心徐建明教授和医院刘天舒教授是该文作者之一。
经过最短13个月随访，在OS方面，纳武利尤单抗联合化疗与单纯化疗相比，显著延长了全人群（13.2个月vs.10.7个月；HR，0.74；95%CI，0.58～0.96；P=0.）和肿瘤细胞PD-L1≥1%人群（15.4个月vs.9.1个月；HR，0.54；P0.）的OS（图1）。在PFS方面，纳武利尤单抗联合化疗与单纯化疗相比，仅显著延长了肿瘤细胞PD-L1≥1%人群的PFS（6.9个月vs.4.4个月；HR，0.65；P=0.）。纳武利尤单抗联合化疗组患者的不良事件发生率及3～4级不良事件发生率稍高于单纯化疗组（全不良事件，96%vs.90%；3～4级不良事件，47%vs.36%）。
图1.纳武利尤单抗联合化疗组与单纯化疗组的总生存期比较[1]
在另一组比较中，与单纯化疗相比，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的生存获益在全人群和PD-L1≥1%人群中均显著（全人群OS，12.7个月vs.10.7个月；HR，0.78；95%CI，0.62～0.98；P=0.01；PD-L1≥1%人群OS，13.7个月vs.9.1个月；HR，0.64；95%CI，0.46～0.90；P=0.）（图2）。纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组患者3～4级药物相关不良事件发生率为32%，低于单纯化疗组的36%。
图2.纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组与化疗组的总生存期比较[1]
CheckMate研究另一大创新点是进行了纳武利尤单抗联合伊匹木单抗（双免治疗）和单纯化疗的对比，结果显示双免治疗策略同样能给患者带来更好的生存获益，不良事件也未明显增加。另外，双免治疗给患者带来了更长久的中位缓解持续时间（11.8个月），显著长于免疫联合化疗的8.2个月和化疗组的5.7个月。尽管该研究并未设计对比纳武利尤单抗联合化疗组和纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的疗效，但是双免疗法因其所展现的惊人疗效，为不能进行化疗的患者提供了新的选择。
参考文献
1.DokiY,AjaniJA,XuJ,etal.Nivolumab
