由铭医严选编辑整理
免疫疗法是指通过增强免疫细胞的功能来消除癌症的治疗方式，Keytruda作为全球最畅销的免疫肿瘤学药物，在此前已经能够被很好地运用在肾癌、食管癌、胃癌等多种肿瘤疾病的治疗上。近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Keytruda的第30个适应症，治疗高危早期三阴性乳腺癌。
图源：pexels
三阴性乳腺癌免疫治疗新方案：Keytruda联合化疗
三阴性乳腺癌具有侵袭性，复发风险高，即使诊断为早期，还是会有30%-40%的患者在标准治疗（新辅助化疗+手术）后复发，临床上急需新的有效的治疗方案。
Keytruda是一种抗PD-1疗法，通过阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞，能够用于治疗多种癌症，其中包括三阴性乳腺癌。
本次FDA批准Keytruda联合化疗用于三阴性乳腺癌术前新辅助治疗和术后单药辅助疗法，值得注意的该方案是第一个被批准用于高危早期TNBC的免疫治疗方案。
图源：参考来源[1]
Keytruda联合化疗：病理学完全缓解率达到63.0%
此次批准是基于3期KEYNOTE-研究（NCT）的结果，该临床试验接收的都是先前没有接受过治疗的II期或III期三阴性乳腺癌患者，对比了Keytruda方案（术前新辅助Keytruda+化疗、术后辅助Keytruda单药）和化疗-安慰剂方案（术前新辅助安慰剂+化疗、术后辅助安慰剂）的治疗效果。
结果显示，与化疗组相比，Keytruda+化疗组显著提高了病理学完全缓解率达到63.0%，化疗组为55.6%；无进展生存期达到9.7个月、客观缓解率（ORR）为53%、中位缓解持续时间（DOR）为19.3个月。
该试验也达到了无事件生存期（EFS）共同主要终点：与化疗-安慰剂方案相比，Keytruda方案显著延长了EFS，将EFS事件风险显著降低了37%；除此之外，Keytruda方案还将死亡风险降低了28%。
三阴乳腺癌是一种难以治疗的乳腺癌，而Keytruda方案的批准，则为面临这一挑战性乳腺癌的患者提供了一种全新的治疗选择。铭医严选会持续向大家介绍有关肝癌等其他疾病的知识供大家参考，希望能帮助到大家。
参考来源：
[1]FDAApprovesKEYTRUDA(pembrolizumab)forTreatmentofPatientsWithHigh-RiskEarly-StageTriple-NegativeBreastCancerinCombinationWithChemotherapyasNeoadjuvantTreatment,ThenContinuedasSingleAgentasAdjuvantTreatmentAfterSurgery
[2]MerckAnnouncesPhase3KEYNOTE-TrialMetPrimaryEndpointofOverallSurvival(OS)inPatientswithMetastaticTriple-NegativeBreastCancerWhoseTumorsExpressedPD-L1(CPS≥10)