标题：尼鲁单抗联合治疗晚期食管鳞状细胞癌
IF：.
来源期刊：TheNewEnglandjournalofmedicine
发表时间：-02-03
摘要
背景：晚期食管鳞状细胞癌的一线化疗结果不佳。单克隆抗体nivolumab在既往接受过化疗的晚期食管鳞状细胞癌患者中显示出了总体生存期的获益。
方法：在这项开放标签的3期试验中，我们将既往未经治疗、不可切除的晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌患者按1:1:1的比例随机分配给尼鲁单抗加化疗、尼鲁单抗加单克隆抗体伊匹单抗或化疗。主要终点为总生存期和无进展生存期，由盲法独立中心评价确定。分级检测首先在肿瘤细胞程序性死亡配体1(PD-L1)表达1%或更高的患者中进行，然后在总体人群中(所有随机分配的患者)进行。
结果：共例患者接受随机分组。在最少13个月的随访中，在肿瘤细胞PD-L1表达为1%或更高的患者中，nivolumab加化疗的总生存期明显长于单独化疗(中位数，15.4个月vs.9.1个月；风险比,0.54;99.5%可信区间[CI]，0.37-0.80;0.)，在总体人群中(中位数，13.2个月vs.10.7个月;风险比,0.74;99.1%CI,0.58~0.96;P=0.)。在肿瘤细胞PD-L1表达为1%或更高的患者中，nivolumab+ipilimumab的总生存期也显著长于化疗(中位数，13.7个月vs.9.1个月;风险比,0.64;98.6%CI,0.46~0.90;P=0.)，在总体人群中(中位数，12.7个月vs.10.7个月;风险比,0.78;98.2%CI,0.62~0.98;P=0.01)。在肿瘤细胞PD-L1表达为1%或更高的患者中，nivolumab加化疗比单独化疗也可以看到显著的无进展生存获益(疾病进展或死亡的危险比，0.65;98.5%CI,0.46~0.92;P=0.)，但与化疗相比，尼鲁单抗+伊匹单抗不具有显著性差异。尼鲁单抗+化疗组3或4级治疗相关不良事件发生率为47%，尼鲁单抗+伊匹单抗组为32%，化疗组为36%。
结论：一线治疗nivolumab+化疗和一线治疗nivolumab+ipilimumab均可显著延长晚期食管鳞癌患者的总生存期，且未发现新的安全信号。(由百时美施贵宝(BristolMyersSquibb)和OnoPharmaceutical资助;CheckMateClinicalTrials.gov编号NCT)。
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标题：肾细胞癌切除术后辅助派姆单抗治疗
IF：.
来源期刊：TheNewEnglandjournalofmedicine
发表时间：-08-19
摘要
背景：肾细胞癌患者在接受肾切除术后没有辅助治疗以降低复发风险的选择，有高水平的支持证据。
方法：在一项双盲3期试验中，我们以1:1的比例随机分配透明细胞肾细胞癌患者，这些患者在肾切除术后(有或没有转移切除术)复发风险高，每3周静脉注射一次辅助派姆单抗(mg剂量)或安慰剂，最多17个周期(约1年)。根据研究者的评估，主要终点是无病生存。总生存率是一个关键的次要终点。安全性是次要的终点。
结果：共有名患者被随机分配接受派姆单抗治疗，名患者接受安慰剂治疗。在预先指定的中期分析中，从随机化到数据截止日期的中位时间为24.1个月。与安慰剂相比，Pembrolizumab治疗可显著延长无病生存期(24个月无病生存期，77.3%vs.68.1%;复发或死亡的危险比为0.68;95%置信区间[CI]，0.53-0.87;P=0.[双侧])。派姆单抗组和安慰剂组24个月时存活患者的估计百分比分别为96.6%和93.5%(死亡风险比为0.54;95%置信区间，0.30-0.96)。32.4%的接受派姆单抗治疗的患者和17.7%接受安慰剂治疗的患者发生任何原因的3级或更高的不良事件。没有发生与派姆单抗治疗相关的死亡。
结论：对于复发风险较高的肾癌患者，与安慰剂相比，Pembrolizumab治疗可显著改善术后无病生存率。(由默克夏普和默克子公司Dohme出资;KEYNOTE-ClinicalTrials.govnumber,NCT.)。
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标题：吉西他滨与顺铂诱导化疗在鼻咽癌中的应用
IF：.
来源期刊：TheNewEnglandjournalofmedicine
发表时间：-09-19
摘要
背景：铂基同步放化疗是局部晚期鼻咽癌患者的标准治疗方案。另外的吉西他滨和顺铂诱导化疗在2期试验中显示出良好的疗效。
方法：在一项平行组、多中心、随机、对照、三期试验中，我们比较了吉西他滨和顺铂作为诱导化疗加同步放化疗与单独同步放化疗。局部区域晚期鼻咽癌患者被随机分配在一个1:1比例接受吉西他滨(剂量决定果蝇体表面积每平方米1g的天1和8)加顺铂(80毫克每平方米1天),管理三周期,每3周+化疗(并发顺铂剂量毫克每平方米每3周三个周期加上调强放疗)或单独化疗。主要终点为意向治疗人群的无复发生存期(即无疾病复发[远处转移或局部复发]或任何原因的死亡)。次要终点包括总生存期、治疗依从性和安全性。
结果：共纳入例患者(诱导化疗组例，标准治疗组例)。在中位随访42.7个月时，诱导化疗组的3年无复发生存率为85.3%，标准治疗组为76.5%(复发或死亡分层危险比，0.51;95%置信区间[CI]，0.34~0.77;P=0.)。3年总生存率分别为94.6%和90.3%(死亡分层危险比，0.43;95%CI,0.24~0.77)。96.7%的患者完成了3个周期的诱导化疗。诱导化疗组3、4级急性不良事件发生率为75.7%，标准治疗组为55.7%，诱导化疗组中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、恶心、呕吐发生率较高。诱导化疗组3级或4级晚期*副反应发生率为9.2%，标准治疗组为11.4%。
结论：在局部晚期鼻咽癌患者中，与单纯放化疗相比，诱导化疗加放化疗可显著提高无复发生存期和总生存期。(教育部创新团队发展计划等资助;ClinicalTrials.gov编号:NCT)
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