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格隆汇从IPO那点事获悉,君实生物-B(.HK)的老板熊俊是正宗金融圈出身,一路从研究员、基金经理做到生物科技公司的老板,现在又率领君实生物奔赴港股IPO。
提到生物科技公司,想必大家脑海里都是身穿白大褂、手持培养皿的科学家们,但是今天我们给大家介绍的君实生物的老板却是正宗金融圈出身。公司董事会主席熊俊一路从研究员、基金经理做到生物科技公司的老板,现在又率领君实生物奔赴港股ipo。那么作为第五家港股上市的未盈利生物科技公司,君实生物的成色究竟如何?
黄金赛道——单抗
“一个人的命运,当然要靠自我奋斗,但是也要考虑到历史的进程”,一个公司的命运也不例外,站在黄金赛道的公司先天就具备了成长为伟大企业的基因。我想在上周带量采购降价结果出来后,各位关心医药行业的投资者们对这句话又有了更深的理解,不说了都是泪!
在限制中药注射剂和辅助用药的使用、仿制药面临大幅降价的背景下,需要我们格外重视的毫无疑问是医药行业真正的未来——创新药,而其中又以单抗类生物药为代表。
在欧美等发达国家,单抗类生物药正如火如荼,年全球生物药市场亿美元,占全球药品总市场的21%,年全球药品销售额前十药品中,8个是单抗类生物药。
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而中国的单抗药物市场却几乎是一片空白,年中国生物药市场只有亿元,仅占中国药品总市场的1%,即使在去除中药后,年中国药品销售额前十中也只有2个胰岛素类生物药。
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在生物药内部,单抗是那颗非常闪亮的星。全球生物药市场中,单抗占49%;过去20年FDA批准上市的生物药中,单抗占比超过50%。但是目前中国的单抗药物市场规模还很小,在整个生物药领域占比也非常小。主要原因有:1)上市药品少,截至17年底,FDA累计批准77款单抗上市,CFDA批准22款;2)药品的价格偏高,国内的患者和医保支付能力相对而言较弱。
然而行业正在出现转机,近年来国内的政策给以单抗为代表的生物创新药提供崭新的发展机遇,研发端鼓励药品创新、支付端仿制药价格大幅下降等一系列药品行业政策改革给单抗等创新药的发展带来了极大的机遇。
医保资金腾笼换鸟的过程刚刚开始:我们可以看到在17年的新版医保目录中,已经有依纳西普和巴利昔单抗进入;还有曲妥珠、贝伐珠等6个单抗以谈判形式进入医保;在18年新版基药目录中,利妥昔、曲妥珠等单抗药也已经进入。截至目前,国内已经有29款单抗成功上市,其中国产单抗药有10个。同时,国内企业争相在PD-1/PD-L1、TNF-α、EGFR等热门靶点积极布局,所以未来的几年里我们将看到许多单抗及类似药陆续上市。
临床亟需的新药上市叠加医保资金的支持必然带来行业的突飞猛进式的发展。根据FS预测,全球生物药市场将从17年的亿美元增长至22年的亿美元,CAGR为11%;而中国生物药市场将从17年的亿元增长至22年的亿元,CAGR为17%,其中单抗市场将从17年的亿增长至22年的亿,CAGR为43%。
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单抗佼佼者的家底
君实生物(.HK)是年成立的一家创新驱动型生物制药公司,创立初期就致力于创新药在全球市场的研发和商业化。15年公司在新三板挂牌,接着16年吸收合并“胞兄”众合医药,进一步拓展生物药的布局,18年8月递交招股说明书。
要想了解君实生物,我们得先从其“胞兄”众合医药聊起。年,王永昌和马静创办了众合医药,主营试剂销售,两人分别持股51%和49%,后来单继宽受让王永昌股份后,众合医药实控人就变为单继宽和马静夫妇,众合也开始从事新药研发工作,主要的研发产品就有今天非常热门的阿达木类似药(TNF-α单抗)、PCSK9单抗、BLyS单抗等。
后来夫妇二人参与了国家科技专项之重大新药创制的申请,并在年开始融资,公司现在的实控人熊俊就是在这时以投资人身份进入的众合医药,后经多次融资,熊俊成为众合医药的实控人,并率众合医药于年在新三板挂牌。
现在我们再来聊聊君实,就在熊俊入主众合医药后的年,众合医药的创始人单继宽与彼时任职于众合医药的张卓兵又创办了君实生物,双方各持股50%,同样,新公司也是主营单抗药物的研发。
到了年二人开始转让股份,接受股份的不是别人,正是熊俊的父亲熊凤祥,后经多次融资后,熊凤祥和熊俊又成为君实生物的实控人。也是在年,当前的公司运营总监冯辉和首席科学家武海也加入了君实生物,二人参与了公司核心产品PD-1单抗的注册申报、专利申请等多项工作,最终君实生物于年挂牌新三板。
“一山不容二虎,一虎亦无需二山”,君实生物挂牌不久,就展开了对众合医药的吸收合并。
年10月,君实生物向众合医药全体股东发行股票换股吸收合并众合医药。彼时,君实生物和众合医药分别以各自进展最快的研发产品PD-1单抗和TNF-α单抗作为相对估值的参考,并结合两家公司的财务状况以2:1的价值比对君实生物和众合医药进行估值。最终,以众合医药每股净资产作为众合医药的换股价,以众合医药的净资产*2为基准计算君实生物的换股价。
合并完成后,熊凤祥和熊俊父子直接持股30.87%,仍是公司实控人和第一大股东。
截至目前,公司股权结构及附属机构如下:
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基金经理出身的熊俊目前在公司担任执行董事,负责公司整体管理;而新加入公司的李宁博士任总经理,负责制定集团业务策略及管理运营。所以尽管公司老板是金融出身,生物科技公司还是少不了一批优秀的科学家的。
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聊了君实生物的过去,我们再看看公司的现在与未来。
凭借蛋白质工程的核心技术平台,公司在全球大分子药物的研发上都位于靠前位置;在肿瘤免疫疗法、自身免疫性疾病和代谢疾病治疗上则处于国内领先水平。具体来说,君实生物是首家向CFDA申报PD-1单抗IND和NDA的公司,也是首家获得CFDA批准PCSK9单抗和BLyS单抗IND的中国公司。
公司对药品的发展定位是First-in-class或Best-in-class,从发展战略上公司就与国内现存的大多数药企有天壤之别。公司预计未来的创新领域将拓展至小分子和抗体偶联药,探索新一代癌症和自身免疫病的疗法。
而就目前来说,公司研发管线中进度最快的就是PD-1单抗和TNF-α单抗,分别用于治疗癌症和类风湿性关节炎等自身免疫性疾病。
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重点产品分析
从前文中大家也能注意到,现在公司最重要也是进展最快的两个产品就是PD-1单抗和TNF-α单抗,这一部分我们就给大家对这两款重磅产品做一个分析。
首先看一下“抗癌利器”PD-1单抗,根据FS预测,到年全球PD-1/PD-L1抑制剂的市场规模将达到近亿美元,而中国市场也将达到亿元。
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一款药竟然就能卖一千亿?是不是很震惊,毕竟17年我国整个抗肿瘤药物的市场也不过多亿。要想知道FS等机构为什么给PD-1/PD-L1抑制剂那么高的销售峰值预测,就不得不先了解下其作用机制:
我们知道在肿瘤的微环境中,淋巴细胞表面会表达PD-1,而肿瘤细胞则表达其配体(一般是PD-L1或PD-L2;而癌细胞逃避免疫系统摧毁的一种方法正是通过其配体联接到T细胞的PD-1蛋白上,当癌细胞的配体与PD-1连接以后,T淋巴细胞就不能够发现肿瘤细胞、也不能向免疫系统发出攻击肿瘤的信号,这也就是我们所说的T细胞失活进而影响了免疫细胞对肿瘤细胞的免疫反应。
所以为了恢复免疫系统对于肿瘤细胞的监控防御机制,我们就需要PD-1抑制剂或者PD-L1抑制剂,通过让PD-1单抗/PD-L1单抗特异性地与细胞表面的PD-1或者PD-L1结合,从而竞争性抑制PD-1与配体的结合。
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