首个“不限癌种”疗法在国内获批!山东药企拿下首款P-CAB药物
来源:药智网/森林
本周看点
1、罗欣药业重磅抑酸产品替戈拉生片获批上市!
2、正大天晴「安罗替尼」获批第五个适应症
3、拜耳“不限癌种”疗法larotrectinib在中国获批
4、百济神州PD-1单抗第8相适应在获批
本期(4月8日至4月15日),中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了多款重磅抗肿瘤新药!山东省首个国家I类化学创新药获批上市,来自罗欣药业。绿叶制药阿尔茨海默症新药申报上市,更多动态如下:
国内审评审批·新动态
本期CDE有36个受理号(24个品种)报生产办理状态更新,其中罗欣药业的替戈拉生片、正大天晴的盐酸安罗替尼胶囊、百济神州的替雷利珠单抗注射液、拜耳的硫酸Larotrectinib胶囊、辉瑞的阿布昔替尼片、罗氏的托珠单抗注射液,以及诺华的注射用奥马珠单抗备受