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TUhjnbcbe - 2024/11/5 8:15:00
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一款小小的肿瘤早筛产品,1年竟能卖出10亿美元“重磅炸弹药”的销售体量,其背后的商机,正吸引中国的创业者和投资者前仆后继。近日,美国纳斯达克上市公司精密科学公布年业绩,受益于其结直肠癌重磅产品大肠卫士(Colonguard),其筛查业务年收入首度突破10亿美元大关。图片来源:精密科学年年报而受肿瘤早筛产品驱动,精密科学的市值体量不断增加。截至年7月4日收盘,精密科学的总市值已经达到72.37亿美元(约合亿人民币)。不止精密科学,肿瘤早筛的后来者Grail一级市场融资超过20亿美元,后被illumina以71亿美元的估值收入麾下。在中国,“肿瘤早筛第一股”诺辉健康耗资1亿美元拿下中国第一张早筛证后,成功登陆港交所,最新市值达.21亿港元。泛生子、燃石医学等相关概念股票,也成功在美国纳斯达克上市。据医药魔方Invest投融资数据库,年至今,涉及肿瘤早筛的投融资事件达57起,合计融资额超过亿元。被资本圈视作为“金矿之地”,但作为新生产业,肿瘤早筛仍不免遭受长期烧钱、产品准确性存疑、适用范围有限等质疑。拨开对肿瘤早筛质疑的迷雾,回到商业本质,我们想复盘肿瘤早筛在美国是如何盈利并成长为“重磅炸弹”产品的商业逻辑,并思考其能否在中国的医疗及商业环境中生存和复制?

美国市场为何愿意买单?

肿瘤早筛的产品,无论是单癌筛查的大肠卫士,还是泛癌种筛查的Grail研发的Galleri,其筛查的准确度并不能够得上医学“金标准”,能够在美国大卖,很大程度是看准了美国医疗市场的商业和支付环境,解决了“痛点”问题。

大肠卫士能够脱颖而出,成为年销售额10亿美元的爆款,很大程度依赖于美国极度商业化、市场化的医疗市场环境。

不同于欧洲福利国家或者英国那种NHS公立包办一切的医疗体制,美国是高度市场化的医疗体制,极度依赖商业保险,而但凡在美国有就医经历的人都知道,其检验筛查的费用十分昂贵。

大肠卫士所针对的结直肠癌的“金标准”是结直肠镜,对比来看,结直肠镜的灵敏度和特异性分别为95%、90%,而大肠卫士的灵敏度和特异性分别为92%、87%。

尽管准确度不高,但大肠卫士在价格上却相当有优势。美国肠镜检查价格在-美元不等,而大肠卫士获批上市后定价为美元,远低于肠镜检测价格。

事实上,美国虽然有多层次的医保及商保,但仍然有很大数量没有任何医保的人群,而从财报数据看,精密科学也在个人渠道及直接销售渠道上投入营销费用最多,足见其的商业模式支撑很大程度依赖下沉市场未满足的痛点需求。

另一款由Grail推出了全球首款泛癌种早筛产品Galleri,用于50岁以上的无症状人群的癌症筛查,可区分多阶段的50多种癌症类型,包括缺乏筛查指南的高死亡率癌症和早期癌症,例如乳腺癌、结肠直肠癌、食道癌、胆囊癌、膀胱癌、胃癌、卵巢癌、头颈癌、肺癌、淋巴白血病、多发性骨髓瘤和胰腺癌等,于年6月获FDA批准上市。

值得注意的是,该产品灵敏度仅51.5%,准确性也不高,但市场对它的预期相当乐观,每季度销售额达万美元,它能够在美国市场活下来的核心逻辑在于解决了“广覆盖”的痛点。

Galleri所针对很多早筛癌种,并没有成熟的筛查手段,Galleri的出现,能够一定程度填补市场空白。

除此之外,根据Grail的收入结构,Galleri产品在美的商业化渠道主要有三个:商保/卫生系统、医生和大企业渠道。其中以商保/卫生系统(预估全美潜在市场万人)和大企业渠道(预估潜在市场万人)为主要盈利渠道。

图片来源:Grail招股书

背后逻辑不难想到。首先,美国医疗保险和商业保险较为完善,占比达34%。对于商保来说,通过纳入几百美元的泛癌种早筛测试,使受保人早期发现癌症和晚期发现癌症,可以带来节省数万甚至几十万美元的医疗费用的回报,是具有经济效益的;对于大企业来说,Galleri则成了员工福利之一,以不算高昂的费用体现人文关怀,吸引人才。Grail也因此,在galleri商业化进程中一直在与卫生系统、大型企业和保险公司合作,以扩大Galleri覆盖群体。

中国能不能复制成功?

基于以上分析,大肠卫士和Galleri在美国解决的痛点问题,是中国市场的痛点吗?目前中国创业者和投资者,涌入此赛道的核心逻辑是是什么?

基于价差,做结直肠镜“平替”的痛点,在中国市场并不突出。同样针对结直肠癌筛查,诺辉健康的常卫清的定价为元,而国内普通结肠镜检查,需要元左右,另一种是麻醉无痛结肠镜检查,需要费用约为元,二者的价差并不大,而后者为结直肠癌筛查的金标准。

因此,肿瘤早筛要想有更广的商业应用空间,必须解决成本问题,打到百元水平,可能会有更大市场空间。事实上,已经有中国企业,以百元级单癌筛查产品作为研发目标。

鹍远基因CEO张江立此前接受采访时表示,中国肿瘤早筛有两条市场路线,做普通老百姓的肿瘤早筛,或者做高端人群的早筛,市场路线的选择会直接影响企业研发技术路线、产品开发策略等的选择。鹍远的目标,是做每个老百姓都能够用得起、用得上的肿瘤早筛产品。”

“我们的目标是开发出性价比最高的产品,既不盲目追求搞高成本下的性能最优,又不为了控制成本而盲目牺牲性能。我们希望能够同时开发顶尖的多癌筛查产品,和百元级的单癌筛查产品。这样普通老百姓也负担得起,从卫生经济学角度看国家医保也有可能埋单。”张江立接受媒体采访时说道。

鹍远基因创立于年,相较于其他公司更早进入肿瘤早筛的创业探索。医药魔方InvestGo投融资数据库显示,鹍远基因已经完成了多轮超15亿元融资。

而Galleri所针对的多癌种早筛的痛点,在中国同样突出。和瑞基因研发的泛癌症早筛产品全思宁刚刚获批上市,一次性可准筛查肺癌、食管癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、结直肠癌在内的6大中国高危高发癌症,达到灵敏度87.58%、特异性99.09%、溯源准确性82%。除此之外,还有众多中国公司也在研发类似的泛癌早筛产品。

商业支付环境存差异

而在思考中国是否能复制美国肿瘤早筛的成功,必须要

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