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TUhjnbcbe - 2025/2/19 19:40:00

日前,默沙东宣布其PD-1抗体疗法Keytruda获得两项日本医药品与医疗器械局(PMDA)的最新批准。具体为:

(1)单药疗法用于治疗PD-L1阳性的、无法完全切除的、晚期或化疗后复发的食管鳞状细胞癌(ESCC)患者;

(2)Keytruda额外推荐剂量每六周(Q6W)mg给药方案获得批准,30分钟以上静脉输注该药物,用于所有获批成人适应症,包括Keytruda单一疗法与联合疗法。

年默沙东的Keytruda以.3亿美元成为全球医药销售第二名。随着其适应症不断拓展和成为多个癌症的一线治疗指导方案,年或年有望成为「药王」。

(注:PD-1抗体为广谱抗癌药,通过启动人体的免疫系统来杀死癌细胞,所以理论上一款药可以治疗肺癌、肝癌、乳腺癌、胃癌等多种癌症)

在年之前,O药的销量是领先于K药。但随着K药获批肺癌、胃癌等适应症之后,且K药药效佳,且为多个大癌种的一线治疗方案,年K药销量开始远超于O药。(O药为BMS的PD-1产品)

编辑/elisa

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