安进新药获FDA突破性疗法认定!曾让FivePrime股价暴涨%
来源:药智网/卜芥
年4月19日,安进(Amgen)公司宣布,FDA授予其在研FGFR2b抗体疗法bemarituzumab突破性疗法认定,与化疗组合联用,用于一线治疗HER2阴性局部晚期或转移性胃癌和胃食管结合部(GEJ)癌患者。这些患者用FDA批准的伴随诊断检测显示至少10%的肿瘤细胞过度表达FGFR2b。
Bemarituzumab是一款针对FGFR2b的单克隆抗体,由FivePrime自主研制。
FivePrimeTherapeutics管线图
来自FivePrime