3月10日,资本邦讯,长江健康(.SZ)发布关于奥美拉唑肠溶胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告。
公司二级子公司海南海灵化学制药有限公司(以下简称“海灵药业”)于近日收到国家药品监督管理局批准签发的奥美拉唑肠溶胶囊的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。
药品名称:奥美拉唑肠溶胶囊
英文名/拉丁名:OmeprazoleEntericCapsules
剂型:胶囊剂
注册分类:化学药品
规格:20mg
药品标准:YBH
批件号:B
原药品批准文号:国药准字H
申请内容:一致性评价申请
药品生产企业名称:海南海灵化学制药有限公司
药品生产企业