上海年9月30日/美通社/--年9月30日,君实生物肿瘤免疫高峰论坛暨拓益(特瑞普利单抗注射液)肺癌适应症全国上市会以线上形式顺利召开。大会汇集中外肺癌大咖学者,荟萃全球肺癌前沿进展,医院于金明院士、医院程颖教授、上海医院陆舜教授、中医院王洁教授、医院王长利教授、医院吴一龙教授、同济大医院周彩存教授和中山大学肿瘤防治中心张力教授组成大会主席团,并由中国科医院范云教授、南京大医院宋勇教授、解放军第医院王宝成教授担任大会主持,医院朱波教授、耶鲁癌症中心RoyS.Herbst教授等作为大会讲者出席。约3.9万名嘉宾相聚云端,共襄盛会。
拓益肺癌适应症全国上市会圆满召开
肺癌是目前全球发病率第二、死亡率第一的恶性肿瘤[1],在中国的发病率和死亡率也位列第一[2]。根据世界卫生组织发布的数据,年中国的肺癌病例数占新发癌症病例数的17.9%(81.6万),癌症死亡病例数的23.8%(71.5万)[2]。
年9月,由中国生物医药创新"先行者"君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物拓益(特瑞普利单抗)联合培美曲塞和铂类适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗新适应症获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。作为一款广谱抗癌药物,这已是特瑞普利单抗在中国获批的第六项适应症,成功将治疗领域从黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管癌拓展到肺癌。
大会主席于金明院士对拓益(特瑞普利单抗)取得肺癌新适应症表示祝贺,"随着肿瘤免疫治疗的迅速发展,免疫治疗在肺癌治疗实践中的地位愈发重要。让我们一起携手以君实生物为代表的中国原研药企共同推动中国肺癌诊疗发展,为广大肺癌患者带来新的生机和新希望。"
THEBETTERCHOICE:为肺癌患者带来"益种选择"
拓益(特瑞普利单抗)肺癌适应症的获批主要基于一项随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心III期临床试验CHOICE-01研究(NCT),共纳入例未经治疗的晚期NSCLC患者。
CHOICE-01主要研究者王洁教授在会上对试验数据做精彩解读。她表示:"当前,免疫联合治疗已成为晚期驱动基因阴性NSCLC的标准一线治疗,面对众多治疗方案,临床医生时常困惑于‘TheCHOICEsWecanMake。
CHOICE-01研究结果显示,与单纯化疗方案相比,接受特瑞普利单抗联合化疗一线治疗的无EGFR/ALK突变的晚期NSCLC患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)获益显著,且疗效不受PD-L1表达影响;其中,非鳞癌患者PFS和OS获益尤为突出,疗效不亚于进口同类药物,可降低进展风险和降低死亡风险均达52%,2年OS率高达62.6%。
此外,为了分析基因组改变与生存获益之间的相关性,CHOICE-01是目前肺癌同类研究中唯一采用全外显子组测序(WES)的大型III期研究。其全组WES结果显示,与单独化疗相比,FA-PI3K-Akt、IL-7、SWI/SNF通路突变的患者接受特瑞普利单抗联合化疗方案获益更显著。我们期待CHOICE-01能够引领精准治疗,助力临床医生做出‘THEBETTERCHOICE!"
集思广益:"联合、精准、围手术期"开启肺癌免疫治疗新征程
众多肺癌领域专家学者基于数据、立足临床,在会上深入探讨了肺癌研发进展和治疗新策略,全方位解读肺癌领域免疫治疗热点话题。
周彩存教授分享了对免疫联合治疗NSCLC新策略的思考,他表示:"免疫治疗已成为早、中和晚期NSCLC重要治疗手段,免疫联合新型制剂也是临床非常