2月23日,乐普生物发布公告,公司与康诺亚成立的合营企业KYMBiosciencesInc.与AstraZenecaAB(一家全球制药公司)订立全球独家许可协议,协议约定将Claudin18.2ADC新药CMG的全球权益授权给AstraZenecaAB,后者支付万美元预付款、11.25亿美元里程碑金额以及一定比例的销售分成。
据公开资料显示,CMG由乐普生物和康诺亚共同开发,乐普生物负责ADC技术,康诺亚负责抗体。是靶向Claudin18.2的抗体偶联药物(ADC),含Claudin18.2特异性抗体、可裂解连接符及毒性载荷、一甲基澳瑞他汀E(MMAE)。其为首个在中国及美国均取得临床试验申请许可(IND)的Claudin18.2抗体偶联药物。Claudin18.2于胃癌、胰腺癌及其他实体瘤中的表达呈高度选择性及广泛性,使其成为癌症治疗的理想靶点。乐普生物负责ADC技术,康诺亚负责抗体。
1月28日,康诺亚在ASCOGI会议上报告了CMG的初步临床数据截至年8月4日,CMGIa期临床研究共入组27例患者(13例患有胃癌/胃食管结合部腺癌,14例患有胰腺癌)。研究结果显示,CMG安全性和耐受性良好,3/27例(11.1%)患者发生药物3级相关不良事件,没有发生4级及以上药物相关不良事件。剂量递增成功至3.4mg/kg,且尚未达到最大耐受剂量(MTD)。仅2.2mg/kg组1例患者发生剂量限制性毒性。
疗效方面,8例接受CMG治疗的Claudin18.2阳性胃癌或胃食管结合部腺癌患者中,客观缓解率为75%,疾病控制率为%。其中,2.6、3.0和3.4mg/kg队列患者的客观缓解率均为%。中位无进展生存时间(mPFS)和中位总生存时间(mOS)均尚未达到。
图片来源:康诺亚