嗜酸性粒细胞性食管炎（EoE）是一种免疫介导、局限在食管的慢性炎症性疾病，可引起食管的损伤，而且患病率正在增长。患者的食管壁充满大量嗜酸性粒细胞（一种白细胞）。尽管确切的起因尚未澄清，但EoE涉及遗传、环境因素和免疫系统功能障碍的复杂相互作用有证明表明这种疾病可能由于食物过敏所致。EoE的慢性炎症可导致一系列症状，最常导致吞咽困难。如不及时治疗，EoE可随时间的推移而加重，对食管造成损伤和炎症。严重时，EoE可导致食管变窄，这可能导致食物被卡住，需要紧急内镜治疗。儿童可能会拒绝进食并出现胸痛，成人可能会发生食物滞留于食管和吞咽困难的情况。诊断依据是内镜检查和活检的结果，有时也参考X光片和血检结果。
药物介绍：12月16日，日本制药株式会社武田（Takeda）宣布，美国FDA已接受该公司在研布地奈德（budesonide）口服混悬剂TAK-递交的新药申请（NDA），用于治疗嗜酸性粒细胞性食管炎（EoE）。FDA同时授予这一NDA优先审评资格。该药如果获批，TAK-将是FDA批准的首个治疗EoE这一慢性炎症性疾病的药物。
TAK-是布地奈德的一种新型口服粘性制剂，它能够局部粘附在粘膜上，从而在食道部位产生活性，是针对EoE特别设计的配方。布地奈德是一种糖皮质激素，它的其它配方类型已经被用于治疗哮喘、慢性阻塞性肺病、过敏性鼻炎和鼻息肉等炎症性疾病。
需要指出的是，布地奈德是一种肾上腺皮质激素类药。根据需要，可以制成定量吸入剂、药丸、鼻内喷剂，以及肛门塞剂等等。吸入剂型长期使用可用于治疗哮喘及慢性阻塞性肺病。鼻喷剂则可用于治疗过敏性鼻炎和鼻息肉。缓释型肛门塞剂可用于治疗克隆氏症、溃疡性结肠炎，以及微小性结肠炎等炎症性肠病。
临床结果：改NDA申请是基于关键性3期临床试验ORBIT1和ORBIT2的数据。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，在11-55岁的青少年和成人EoE患者中开展，结果显示，治疗12周后，与安慰剂相比，武田制药的TAK-（布地奈德口服混悬剂，BOS）治疗组组织学应答者和吞咽困难症状应答者比例显著更高。关键次要终点方面，与安慰剂相比，BOS治疗组基线至第12周平均DSQ评分的改善也显著更大。此外，治疗组比对照组表现出显著降低嗜酸性粒细胞计数。
权威评价：武田公司的胃肠病学治疗部门负责人AsitParikh表示：很长一段时间以来，医务人员在治疗嗜酸性粒细胞增多的慢性和局部食管炎症方面一直无药可用。Pivotal3期临床试验的数据表明TAK-可能能够应对食道炎症。他们将积极配合FDA，争取尽快获得该药获批上市。
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