摘要：HER-2（-）晚期食管癌一线系统治疗标准方案是什么？--1-16
★一、木鱼石的传说-目前HER-2（-）晚期食管癌一线系统治疗标准方案是什么？
*镜教授于-12-13说“KEYNOTE-的成功将使帕博利珠单抗联合化疗进入食管癌一线治疗”[1]，发布于-12-23的V5版NCCN食管癌指南，就将帕博利珠单抗+化疗写进了晚期食管癌一线治疗。
李进教授评论，KEYNOTE-研究结果代表局部晚期或转移性食管癌一线治疗诞生了一个全新的标准治疗方案：K药+含铂化疗[2]。
▲1.为什么说O药和K药分别联合化疗晋级为食管癌的一线标准方案？
因为NCCN指南对HER2（-）晚期食管癌推荐了5个首选方案，其中只有2个1类证据推荐，分别为①氟嘧啶（氟尿嘧啶或卡培他滨）+奥沙利铂+纳武利尤单抗（PDL1CPS≥5）仅用于食管腺癌（1类）；②氟嘧啶（氟尿嘧啶或卡培他滨）+顺铂+帕博利珠单抗（PDL1CPS≥10）（1类）。
▲2.NCCN指南推荐O药+氟尿嘧啶类+奥沙利铂用于PDL1CPS≥5晚期食管腺癌的一线治疗基于的研究是什么？
答：基于CheckMate研究，其结果发布于ESMO年会。
▲3.NCCN指南推荐K药+氟尿嘧啶类+顺铂用于PDL1CPS≥10晚期食管癌的一线治疗基于的研究是什么？
答：基于KEYNOTE-研究，其结果发布于ESMO年会。
▲4.NCCN指南推荐K药+氟尿嘧啶类+奥沙利铂用于PDL1CPS≥10晚期食管癌的一线治疗基于的研究是什么？
答：基于KEYNOTE-研究，其结果发布于ESMO年会。
★二、假舆马，致千里-目前NCCN指南对HER-2（-）晚期食管癌一线系统治疗如何推荐？
◆（一）、NCCN指南[3]
V5版NCCN食管癌指南（发布于-12-23），已将O药联合化疗和K药联合化疗推荐用于HER-2（-）晚期食管癌一线治疗，两者均成为新的标准治疗，这具有里程碑意义，免疫治疗（联合化疗）终于进入食管癌一线治疗，食管癌一线治疗终于有了新的标准，使食管癌治疗真正进入了免疫治疗时代，这是科学伟大的进步。图：首选方案
▲Fluoropyrimidine(fluorouracilorcapecitabine),oxaliplatin,andnivolumab(PDL1CPS≥5)foradenocarcinomaonly(category1)
氟嘧啶（氟尿嘧啶或卡培他滨），奥沙利铂和纳武利尤单抗（PDL1CPS≥5）仅用于食管腺癌（1类）。
▲⑴.Fluoropyrimidine(fluorouracilorcapecitabine),oxaliplatin,andpembrolizumab(PDL1CPS≥10)
氟嘧啶（氟尿嘧啶或卡培他滨），奥沙利铂和帕博利珠单抗（PDL1CPS≥10）。
▲⑵.Fluoropyrimidine(fluorouracilorcapecitabine),cisplatin,andpembrolizumab(PDL1CPS≥10)(category1)
氟嘧啶（氟尿嘧啶卡培他滨），顺铂和帕博利珠单抗（PDL1CPS≥10）（1类）。
★三、研究简介
◆1.KEYNOTE-研究
年9月22日，在欧洲肿瘤内科学会(ESMO）年会上，K药联合化疗（顺铂和氟尿嘧啶）一线治疗不可切除局部晚期或转移性食管癌疗效和安全性的Ⅲ期临床研究KEYNOTE-发布随访10.8个月的中期分析结果，显示该研究已达到预设的所有主要和次要终点：K药联合化疗一线治疗方案相比含铂化疗在总生存（OS）、无进展生存（PFS）和肿瘤客观缓解率（ORR）方面都显示出了具有统计学意义的改善。
KEYNOTE-共入组了例未曾接受药物治疗的不可切除局部晚期或转移性食管癌患者，包括食管腺癌、鳞状细胞癌（ESCC），或胃食管连接部SiewertⅠ型腺癌。研究根据病理类型（腺癌或食管鳞癌人群）、地域（亚洲或非亚洲人群）和ECOG评分做随机分层。
中位随访10.8个月，OS方面，帕博利珠单抗联合化疗在ESCCPD-L1CPS≥10（mOS分别为13.9个月对8.8个月，HR0.57，95%CI0.43-0.75，P＜0.）、ESCC（mOS分别为12.6个月对9.8个月，HR0.72，95%CI0.60-0.88，P=0.）、PD-L1CPS≥10（mOS分别为13.5个月对9.4个月，HR0.62，95%CI0.49-0.78，P＜0.）和所有患者（mOS分别为12.4个月对9.8个月，HR0.73，95%CI0.62-0.86；P＜0.）中均优于化疗组。
PFS方面，帕博利珠单抗联合化疗组在ESCC（mPFS为6.3个月对5.8个月，HR0.65，95%CI0.54-0.78，P＜0.）、PD-L1CPS≥10（mPFS为7.5个月对5.5个月，HR0.51，95%CI0.41-0.65，P＜0.）和所有患者（mPFS为6.3个月对5.8个月，HR0.65，95%CI0.55-0.76，P＜0.）中明显优于化疗组。在所有患者中，联合治疗组对比化疗组的ORR分别为45.0%和29.3%（P＜0.），DOR为8.3个月对6.0个月。联合治疗组和化疗组3-5级药物相关不良事件发生率为72%和68%，因药物相关不良事件而停药的发生率分别为19%和12%。
◆2.Checkmate研究
年9月在ESMO年会上，Checkmate研究的初步结果公布，HER2阴性晚期胃癌一线迎来了一个可能延长生存的程序性死亡受体（PD）-1抗体纳武利尤单抗（nivolumab）。在所有患者中，纳武利尤单抗联合化疗带来总生存（OS）期的显著获益，接受纳武利尤单抗联合化疗患者的中位OS期为13.8个月，而仅接受单独化疗患者的中位OS期为11.6个月。
★四、CSCO食管癌指南对晚期食管癌一线治疗的推荐[4]
参考文献：
[1]*镜教授谈晚期食管癌免疫治疗的进展与挑战。
肿瘤资讯-12-13。
[2]KEYNOTE-吹响冲锋号——K药冲向食管癌治疗最前线。
肿瘤资讯-10-19。
[3]V5版NCCN食管癌指南
[4]CSCO食管癌指南
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