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TUhjnbcbe - 2021/5/6 17:42:00
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医脉通导读

一近期研究(GATSBY)的结果显示,HER-2靶向单克隆抗体曲妥珠单抗联合微管蛋白抑制剂,治疗以往经治的、HER-2阳性晚期胃/胃食管交界处癌的效果,并不优于紫杉类药物。

抗体偶联类药物曲妥珠单抗被批准用于治疗HER-2阳性转移性乳腺癌,它治疗乳腺癌的显著疗效是测试治疗HER-2阳性胃癌效果的理论基础。

该研究3月23日在线发表于LancetOncology。

主要内容

该项研究为一项随机对照、开放标签的Ⅱ/Ⅲ期试验,针对例经治的、HER-2阳性晚期胃癌患者,对比了曲妥珠单抗和紫杉类药物的治疗效果。

主要终点为总生存期。

主要结果

曲妥珠单抗治疗组中位随访时间为17.5个月,紫杉类药物治疗组为15.4个月,中位总生存期曲妥珠单抗治疗组为7.9个月,紫杉类药物治疗组为8.6个月。

所有临床和生物标记物亚组的生存结果类似。

曲妥珠单抗显示出抗肿瘤活性,但与紫杉类药物相比,并未延长无进展生存期(2.7个月vs2.9个月)。

在安全性方面,3级以上不良事件的发生率,与紫杉类药物相比,曲妥珠单抗治疗组更低(70%vs60%)。

结语

研究者总结:在治疗经治的、HER-2阳性晚期胃癌的患者中,曲妥珠单抗并不优于紫杉类药物。且研究在患者分组和治疗选择方面依旧受限。

未来临床试验的结果可能会证明:无论是联合治疗代替单药治疗,还是免疫细胞活化靶向HER-2通路,都将改善一线治疗失败后HER-2靶向治疗的疗效。

来自北卡罗来那大学的Dr.HannaK.Sanoff评论道:人们可能并不原意在三线治疗中进行深入研究,因此曲妥珠单抗在治疗胃食管交界处癌中的地位仍不明确,我们等待着正在进行中的,调查曲妥珠单抗+化疗/免疫疗法联用对比的单臂试验(NCT)的结果。

而在曲妥珠单抗治疗前后基因组改变,HER2过度表达丢失等方面,仍需要进一步的研究来证实。

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信源:WillBoggsMD,TrastuzumabEmtansineDisappointsinHER2-PositiveAdvancedGastroesophagealCancer,Medscape.

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