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TUhjnbcbe - 2021/5/7 4:28:00

CPTN讯,中山大学肿瘤防治中心8月14日对外公布,由该中心傅剑华、刘孟忠教授牵头的NEOCRTEC研究——新辅助放化疗并手术治疗局部晚期食管鳞癌的III期临床试验阶段性研究成果,于年8月9日正式发表于JournalofClinicalOncology(《临床肿瘤学杂志》,以下简称JCO)。这是JCO创刊以来,首次由中国医生主导完成食管癌临床研究成果在该杂志发表。该研究结果证实,术前放化疗并手术可延长局部晚期食管癌的总生存,将食管癌患者的中位生存寿命延长将近50%。

据了解,食管癌是世界上第6位常见的恶性肿瘤。中国是食管癌高发国家,发病率与死亡率均占世界的一半以上,每年新发病例25.9万例,死亡21.1万例,超过90%的中国食管癌为鳞癌,严重地威胁人们的健康和生命。手术是治疗食管癌的主要手段,但局部晚期食管癌患者单纯手术切除的5年生存率仅为20.64~34.00%,疗效不尽人意。

为了进一步提高食管癌的疗效,人们进行了多种治疗模式的探索,目前国际上针对局部晚期食管鳞癌的最佳治疗方式尚没有充分证据。虽然已有来自欧美国家的研究曾对“局部晚期食管鳞癌新辅助放化疗联合手术治疗”的疗效进行过探讨,但是仍存在样本量太少、最终结果不一致等问题,证据级别比较有限。因此,对于中国、日本等食管鳞癌高发的亚洲国家来说,针对亚洲人群进一步开展此类研究具有重要的临床意义。

NEOCRTEC研究自年启动,由国内8家中心(中山大学肿瘤防治中心,医院,医院,上海医院,天津医院,医院,上海医院,医院)共同参与。

年7月至年12月,共入组患者例,随机分组为术前放化疗组例,单纯手术组例。截至年12月,术前放化疗组中位随访时间为41个月,单纯手术组中位随访时间为34.6个月,术前放化疗组的R0切除率高于单纯手术组(98.4%vs91.2%,P=0.),病理完全缓解率为43.2%。对比单纯手术组,术前放化疗的中位生存期中位生存期(.1个月对66.5个月,P=0.)、无病生存期(.1个月对41.7个月,P0.),结果证实,术前放化疗并手术可延长局部晚期食管癌的总生存,将食管癌患者的中位生存寿命延长将近50%,为广大食管癌患者带来更大的希望。

左一:刘孟忠教授左二:傅剑华教授右一:杨弘副教授

为什么术前辅助的放化疗能够提高疗效呢?据傅剑华介绍,简单地说,手术只能清除肉眼看到的肿瘤;而抓不住肉眼看不到的癌细胞。以往食管癌治疗失败,就是因为术后出现肿瘤转移和局部复发,现在通过术前的化疗药物作用于全身、放射线疗法穿透病灶,其叠加效应更大,让病灶缩小,癌细胞数目、活性减少,在手术之前就扩大“捕杀”癌细胞的范围,达到肿瘤“降期”,可以有效地降低手术难度、控制术后复发和转移的问题,是“一加一大于二”。

目前中大肿瘤防治中心每年新诊断的食管癌病人就有0多例,其中70~80%属于局部晚期和晚期的病人,而其中有将近一半,也就是说所有新诊断的患者中,有30~40%适用于这一新方案进行治疗,有望从中获益。

来源:中山大学肿瘤防治中心、广州日报

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