目前消化道肿瘤的免疫进展虽有部分成果，但整体以化疗+免疫或免疫后线挽救居多，突破性疗法和成绩有限。且在食管癌上以食管鳞癌适应症为主，腺癌无获批！此次登顶新英格兰杂志的Checkmate研究，给予了全新的免疫使用视角，首次探索了免疫在II/III期食管癌完全手术切除后的辅助治疗价值，包含鳞癌/腺癌，获得了意想不到的佳绩，有望进一步提升早中期可切除食管癌的整体生存结局。
研究设计：
Chekcmate研究是一项全球3期随机双盲对照性临床试验，纳入了例II/III期食管癌及食管胃结合部肿瘤患者，在接受术前放化疗新辅助后，进行手术R0完整切除，以2：1的比例随机分组至欧狄沃组（mg，q2w，共16周，然后mgq4w）或安慰剂组，治疗最长满一年，或直至疾病进展、不可耐受*副、撤回知情。DFS（无疾病复发生存时间）为主要研究终点，OS及3年的OS率为次要研究终点。
入组人群基线特征：
入组的例患者中，35%的患者为II期，65%的患者为III期；60%的患者为食管癌患者，40%的患者为胃食管结合部肿瘤患者；71%为腺癌，29%为鳞癌；72%的患者PDL1表达＜1%，16%的患者PDL1表达＞1%，12%的患者未确定；淋巴结N病理分期上，42%的患者为N0，58%的患者为N1；原发肿瘤T病理分期上，6%的患者为T0，39%的患者为T1-2，55%的患者为T3-4。
入组患者既往放化疗新辅助的情况：
研究结果：
（1）主要研究终点DFS：22.4：11月，翻倍！
接受欧迪沃辅助的治疗组，无疾病复发时间（DFS）达到22.4个月，是无辅助对照组11个月的2倍多！HR=0.69，P=0.。
（2）主要亚组分层上，食管鳞癌/腺癌，均可获益！
在免疫既往获得的食管癌的适应症中，无论是K药的二线还是O药的二线，均为食管鳞癌患者，对于食管腺癌的免疫使用价值目前空白。在此次的CM研究中，无论是鳞癌（29.7月：11.0月，HR=0.61）还是腺癌（19.4月：11.1月，HR=0.75）患者，接受欧狄沃辅助治疗的DFS均有显著延长，未见组织类型差异。
（3）各类患者均可获益，趋势一致。
在DFS的森林图中，无论患者的基线特征如何，欧狄沃的获益趋势均很明确。
在PDL1表达亚组分析中，PDL1≥5%的患者获益显著。
（4）无远处转移生存时间，降低26%的远处转移风险！
在例复发或死亡的患者中，接受欧狄沃辅助治疗的患者组中位DFS时间为28.3个月，对照组仅为17个月，HR=0.74，提示免疫的抑制肿瘤细胞远处播散的能力。
（5）安全性上，单药欧狄沃的整体*性相比对照组也未见明显增加！
在免疫相关性炎症中，以皮炎＞内分泌腺体炎=胃肠道炎＞肝炎＞肺炎＞肾炎。
结论：
Checkmate研究创造了II/III期食管癌新的治疗模式，放化+手术+术后免疫辅助1年，复发时间可达近2年，比没有免疫辅助延长一倍！
而这种模式的成功，一方面借助了免疫有提升远期生存的特性，另一方面，考虑也与术前放疗的增敏相关。
Love平