导语
年12月28日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(年)》正式公布。恒瑞医药自主研发的免疫检查点抑制剂卡瑞利珠单抗(商品名：艾瑞卡?)成功进入医保目录，用于晚期肺癌、肝癌、食管癌和霍奇金淋巴瘤的治疗。这意味着，卡瑞利珠单抗目前已有的四大适应症全部被纳入医保，卡瑞利珠单抗成为目前唯一可供肺癌、肝癌、食管癌患者享受医保报销*策的免疫检查点抑制剂。
此轮医保谈判将大量的抗肿瘤药物纳入国家医保目录，彰显了国家和*府对于肿瘤患者的关爱，更加体现出大国担当。随着卡瑞利珠单抗成功进入国家医保目录，更多中国患者将受益于免疫治疗。
为此，特邀同济大医院周彩存教授，阐述卡瑞利珠单抗进入国家医保目录的重要意义，分享卡瑞利珠单抗的临床应用体会，并就新形势下民族制药企业的发展规划等话题发表独到看法。
周彩存教授专访视频
“卡瑞利珠单抗进医保，是继肺癌靶向治疗之后的又一大里程碑式事件！”
Q1：年新版国家医保目录公布，卡瑞利珠单抗获批的肝癌、肺癌、食管癌、淋巴瘤四大适应症均被纳入新一轮医保报销范畴。同时，卡瑞利珠单抗也成为肺癌领域唯一被纳入医保的免疫检查点抑制剂。您认为这对我国肺癌患者以及临床医生具有哪些切实意义？
周彩存教授：在免疫治疗出现以前，驱动基因阴性晚期肺癌患者只有化疗方案可选，其疗效非常有限，中位OS大约只有9~10个月。免疫治疗出现后，免疫联合化疗将这部分患者的中位OS延长至2年以上，达到近28个月，相较于化疗时代实现了巨大飞跃。除了中位OS得到显著改善外，更在治愈率方面看到了大幅提升。以往晚期肺癌患者的5年生存率几乎为零，而现在免疫联合化疗可以使很大一部分患者活至5年以上。
然而众所周知的是，我国肺癌患者人群庞大，患者之间的经济水平差异也较大，其中很多患者由于经济原因用不上免疫治疗。卡瑞利珠单抗纳入医保的意义便在于此，其可以使更多患者享受到免疫联合化疗这一先进的治疗策略，能够生存5年以上，达到临床治愈。我国肺癌患者与国际肺癌患者的生存数据差距也将进一步缩小。
在肺癌治疗的历史中，靶向治疗的出现使得驱动基因阳性患者的生存实现了巨大飞跃，这是一大里程碑式的突破。如今卡瑞利珠单抗进入医保，可认为是继靶向治疗之后的另一大里程碑式事件，其意义是重大且深远的。
“推动指南更新，卡瑞利珠单抗将成为我国晚期肺癌治疗的基本药物。”
Q2：目前免疫检查点抑制剂的适应症在不断拓宽，并且免疫检查点抑制剂进入医保势必会带来更为广泛的应用，更好地提升患者的生存获益。您认为卡瑞利珠单抗进入医保后对推动指南更新以及晚期肺癌的规范化用药有怎样的作用？
周彩存教授：自年开始，《中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌诊疗指南》将免疫治疗写入指南推荐。年上半年在更新指南时，因卡瑞利珠单抗肺癌适应症尚未获批，但已经从注册III期临床研究中看到了非常卓越的临床疗效，当时指南给予了1A类证据II级推荐。如今卡瑞利珠单抗已经获批NSCLC一线治疗适应症，并被纳入国家医保目录，可以预见的是，其在CSCO指南以及其他肺癌指南中的推荐地位也将会由Ⅱ级推荐升为Ⅰ级推荐，卡瑞利珠单抗将成为我国晚期肺癌治疗的基本药物。
希望等指南更新后，广大中国医生能够严格遵循指南意见，规范化治疗肺癌患者。也希望我国肺癌诊疗的均质化工作能够得到进一步完善，争取让所有患者都能享受到免疫治疗这种先进的治疗手段。
“病房中老面孔越来越多，卡瑞利珠单抗联合化疗让患者活得更长了。”
Q3：您所在的团队开展了多项卡瑞利珠单抗相关临床研究，也有丰富的卡瑞利珠单抗临床应用经验。能否分享一下您的实际用药体会？
周彩存教授：目前为止，团队已经开展了CameL研究、CameL-sq研究、阿帕替尼联合卡瑞利珠单抗以及在CameL研究基础上联合抗血管生成药物等的诸多探索。在卡瑞利珠单抗上市后，我们团队又积累了丰富的临床应用经验。对卡瑞利珠单抗的用药感受就是，该药与化疗的联合具有良好的疗效和安全性。
最直观的感受在于，病房里老面孔越来越多了。既往单用化疗时，往往3、4个周期后会因*副作用太大而无法继续治疗，再之后便会发生肿瘤进展，因此患者的总体生存期相当短暂。在应用卡瑞利珠单抗联合化疗后，病房中老面孔多了起来，CameL研究自年开始入组，现在仍有很多患者定期随访、治疗，这都在说明，卡瑞利珠单抗联合化疗让患者活得更长了。
另一方面，患者活得更长，是否是在痛苦中活得更长呢？事实证明显然不是。卡瑞利珠单抗联合化疗的患者耐受性非常之好，不良反应可控可管理，经有效处理后几年内仍未复发。患者不仅活得更长，而且生活质量也有相应改善。
在以前，晚期肺癌患者是无法接受手术、放疗等治疗的，免疫联合化疗使得晚期肺癌患者的肿瘤明显缩小，不仅达到了T降期(原发肿瘤缩小)，也看到了N降期(淋巴结转移改善)，部分患者实现了完全缓解，也能够接受手术等其他治疗。因此，免疫治疗的出现打破了既往肺癌分期的界限，给肺癌治疗带来了革命性的进步。
总之，免疫联合化疗对医生和患者而言都是全新的治疗手段，也带来了全新的治疗获益，该方案让患者活得更长，这是不争的事实。
“新时代背景下，民族药企当力争源头创新，造福更多患者。”
Q4：在健康中国战略的时代背景下，国家对人民健康高度重视，以恒瑞医药为代表的民族创新药企也在良好形势下取得了诸多成绩。请您谈谈，民族创新药企未来该如何进一步把握机遇，创新研发，为更多患者带来福音？
周彩存教授：我国创新药企不仅需要研发“metoo”、“mebetter”类新药，更应当致力于产出真正的“mefirst”的创新药物，以“源头创新”来解决中国患者的健康问题，并助力中国学者们的学术水平的提高。而要实现源头创新，还需要在转化研究方面有所突破，这就需要民族药企能够与各医疗机构进一步紧密合作，将基础研究与临床实践紧密结合。
除了要致力于源头创新外，创新药企还需要以现有药物开展更为深入的探索。比如卡瑞利珠单抗目前已经获批四大适应症，未来仍需要从创新研究设计出发，开展更多临床研究，进一步提高疗效，提升患者获益。
近年来，在*和*府的正确领导下，在有利*策的支持下，我国目前已经涌现出恒瑞医药等一批具有国际视野的民族创新药企，相信未来中国创新医药研发一定会迎来腾飞，也希望这样的时代早点到来，给中国专家缔造更多机会，给中国患者带来更多希望。
来源：中国医学论坛报今日肿瘤
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