关键词：卡瑞利珠单抗；食管鳞状细胞癌；新辅助治疗
背景：卡瑞利珠单抗和化疗作为晚期食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的一线治疗显示出持久的抗肿瘤活性和可控的安全性。本研究旨在以病理完全缓解（pCR）为主要终点，评估卡瑞利珠单抗联合新辅助化疗治疗局部晚期食管鳞癌的安全性和有效性。
方法：入组局部晚期但可切除的胸段ESCC患者，分期为T1b-4a、N2-3（≥3个站位）和M0或M1淋巴结转移（局限于锁骨上淋巴结）。符合条件的患者接受静脉注射卡瑞利珠单抗（mg，第1天）加白蛋白结合型紫杉醇（mg/m2，第1、8、15天）和卡铂（曲线下面积为5mg/mL/min，第1天），每组21天1周期，手术前给予2个周期治疗。主要终点是符合方案人群的pCR率。在接受至少一剂卡瑞利珠单抗治疗的改良意向治疗人群中评估了安全性。
结果：年11月20日至年12月22日，共入组患者60例。55名（91.7%）患者成功完成了完整的2周期治疗。
51例患者接受了手术，其中50例（98.0%）患者实现了R0切除。在20名（39.2%）患者中出现pCR（ypT0N0），5名（9.8%）患者对原发肿瘤完全缓解，但仅在淋巴结中残留疾病（ypT0N+）。
分析了潜在生物标志物与病理性肿瘤消退之间的相关性。无论确定PD-L1表达的评估方法如何，PD-L1状态与ESCC的病理反应之间没有显著相关性。
58名患者（96.7%）有任何级别的治疗相关不良事件（TRAE），最常见的是白细胞减少症（86.7%）。34名患者（56.7%）发生了3级或更严重的不良事件，1名患者（1.7%）发生了5级不良事件。没有住院和术后30天和90天死亡率。
结论：卡瑞利珠单抗和化疗的强大抗肿瘤活性得到证实和证明，没有意外的安全信号。我们的研究结果确立了卡瑞利珠单抗和化疗作为局部晚期ESCC的有希望的新辅助治疗。
试用注册号：ChiCTR。
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投稿及合作：yinqihang
dxy.cn题图来源：站酷海洛PLUS
LiuJ,YangY,LiuZC,etal.Multicenter,single-arm,phaseIItrialofcamrelizumabandchemotherapyasneoadjuvanttreatmentforlocallyadvancedesophagealsquamouscellcarcinoma.JImmunotherCancer.Mar;10(3):e.doi:10./jitc--.
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