消化道肿瘤是全球首个PD-1抑制剂纳武利尤单抗（O药，欧狄沃）深耕多年的强势领域，近年来已斩获了多项重要成果，尤其是CheckMate-研究一线治疗胃癌、胃食管连接部癌及食管腺癌（GC/GEJC/EAC）的总生存（OS）与无进展生存（PFS）“双优效”结果，首度突破HER2阴性胃癌一线治疗十余年的瓶颈，实现了免疫疗法在胃癌一线“零”的突破。
而在近期，CheckMate-的姊妹研究——一线食管鳞癌研究CheckMate-也宣布取得了阳性结果：O药联合伊匹木单抗（O+Y，免疫双子星），以及O药联合化疗（O+chemo）治疗晚期或转移性食管鳞癌（ESCC），对比单独化疗均达到了OS的主要终点。至此，O药成为全球首个且目前唯一被证实一线治疗上消化道肿瘤均可带来显著OS获益的免疫疗法，且涵盖各种组织学分型与肿瘤部位。
据悉，CheckMate-研究的首次详细数据即将于年6月6日在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上重磅揭晓。值此机会，多位参与研究的中国研究者们亦在此诚邀您一同见证！
CheckMate-
一线食管鳞癌“一箭双雕”均获阳性结果
食管癌是中国第五大高发恶性肿瘤和第四大癌症死亡原因，鳞状细胞癌（ESCC）是其中最主要的类型，约占食管癌总数的90%。CheckMate-是一项大型随机Ⅲ期对照研究，旨在评估以纳武利尤单抗为基础的联合治疗对比单独化疗（氟尿嘧啶+顺铂）用于晚期不可切除或转移性ESCC中的疗效与安全性。考虑到ESCC中国高发的特点，CheckMate-研究同样纳入了来自中国的患者，国内超过20个中心同步参与研究。
先来回顾一下CheckMate-的研究设计。试验设置了两个免疫治疗试验组，分别是：
1)纳武利尤单抗联合CTLA-4抑制剂伊匹木单抗（O+Y）,也就是我们常说的“免疫双子星”
2)纳武利尤单抗联合氟尿嘧啶+顺铂（O+chemo）
根据初步阳性结果，O+Y与O+chemo治疗组不仅达到了PD-L1阳性患者OS的主要终点。同时还分别达到了所有随机人群OS的关键次要终点。研究中，纳武利尤单抗和伊匹木单抗的安全性与先前报道的实体瘤研究中一致。
CheckMate-的阳性结果进一步补充并完善了O药在食管癌领域的临床数据，这一结果助其成为了首个且目前唯一被证实用于从食管癌术后辅助治疗，到晚期一线治疗、二线治疗，均可带来显著临床获益的PD-1/PD-L1抑制剂。
CheckMate-的初步阳性结果令人振奋的同时，也制造了更多的期待！
例如：
1)不受PD-L1表达限制的获益结果可否进一步支持免疫疗法在ESCC一线治疗中的“全人群”应用？
2)作为该领域首个一线“无化疗“免疫治疗方案，免疫双子星O+Y可否撼动当前晚期ESCC治疗仍以化疗为基石、免疫治疗一线探索仍以联合化疗为主的格局？
3)全球首个免疫双子星O+Y能否在ESCC领域复制其在其他瘤种Ⅲ期临床试验中表现出的长期深度缓解？
目前，CheckMate-详细数据的出炉已进入了倒计时。据悉，该研究首次详细结果即将于年6月6日在ASCO年会正式发布。作为本次大会延迟公布摘要的重磅临床研究成果（Late-breakingAbstract,LBA），相信最终的数据将给我们带来惊喜。
CheckMate-
上消化道一线“全满贯”成就胃免之王
CheckMate-在食管鳞癌的阳性结果，加之CheckMate-用于晚期胃癌、胃食管连接部癌与食管腺癌的成功，O药成为全球首个且目前唯一经临床研究证实一线治疗各种组织学类型（鳞癌及腺癌）、各种肿瘤部位（GC/GEJ/EC）的上消化道肿瘤均能带来显著OS获益的PD-1/PD-L1抑制剂。
CheckMate-研究是迄今为止在晚期胃癌领域开展的规模最大的研究，共纳入样本例。年ESMO发布的首次结果证实，O+Chemo用于一线治疗晚期GC/GAC/GEJC，对比化疗可显著提升患者的OS和PFS，且无论PD-L1表达均可获益。基于以上的研究结果，O药成为了首个与化疗联合，对比单独化疗，用于胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌治疗，使患者OS与PFS均显著获益的PD-1抑制剂。
不仅如此，今年AACR大会上公布的CheckMate-中国亚组数据更令人惊艳：中国患者的整体获益与全球人群一致，且获益趋势更为明显，OS获益可达近6个月（15.5个月vs9.6个月），为中国晚期胃癌患者带来了迄今为止在Ⅲ期临床研究中的最佳生存获益。
作为上消化道恶性肿瘤高发国家，中国的胃癌与食管癌新发病患者数均位居全球第一，发病率分别占所有癌种的第二和第五位，疾病负担沉重，患者对于创新疗法需求迫切。令人鼓舞的是，O药近年来在该领域可谓势如破竹，相继拿下CheckMate-的GC/GEJC/EAC一线“双优效”数据、CheckMate-的ESCC一线阳性结果，为中国广大患者和医生注入了一针强心剂。
期待此次ASCO大会公布的CheckMate-研究首次详细结果能继续带来喜讯，为更多的中国上消化道癌症患者带来希望。
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