安慰组的中位OS是12个月，而卡瑞利珠单抗组是15.3个月，延长了3.3个月；加用卡瑞利珠单抗的患者不仅显著延长了生存期，相应的死亡风险也降低了30%，带来了明显的生存获益。
从PFS的图中也可直接体现卡瑞利珠单抗的优势，安慰剂组的中位PFS是5.6个月，而卡瑞利珠单抗联合组是6.9个月；加用卡瑞利珠单抗将患者出现疾病进展的风险大幅降低，降低了44%。此外，从研究中我们可以看到加用卡瑞利珠单抗的患者中，有超过72%的患者均出现了肿瘤明显缓解的情况（客观缓解率ORR，72.1%vs62.1%），且持续时间高达7个月，远好于安慰组的患者仅4个多个月（中位缓解持续时间mDoR，7.0vs4.6个月）。在给到患者带来更好的治疗效果的同时，对比两组开始治疗后出现的不良事件、与治疗药物有关的不良事件等，卡瑞利珠单抗联合化疗和化疗组的≥3级治疗相关不良反应发生率相当，联合治疗组在数值上更低（63.4%vs67.7%），可见加用卡瑞利珠单抗并未明显增加治疗相关不良反应，这对于提升治疗依从性，保障治疗获益意义重大。众所周知，欧美等国家食管癌多为腺癌，而中国食管癌90%为鳞癌，不同类型食管癌的生物学特征、治疗方案等存在一定差异。纵观同类型的免疫一线治疗临床研究可以发现，其他研究纳入的人群大多既有鳞癌也有腺癌，而ESCORT-1st研究纳入的患者全是中国食管鳞癌患者，因此更能反映治疗方案在中国人群中的价值。此外，ESCORT-1st研究选择的化疗方案是紫杉醇联合顺铂，这是目前我国晚期食管癌临床实践中应用最多的化疗方案，因此这样的方案设计也是充分考虑了我国国情。从这两个层面看，ESCORT-1st研究方案设计更符合中国国情，研究结果更能指导中国食管癌的临床实践。也是基于这数据，近日更新的《CSCO食管癌诊疗指南》在版的基础上，将卡瑞利珠单抗+紫杉醇+顺铂（推荐鳞癌，1A类证据）纳入远处转移性食管癌一线治疗II级专家推荐。而在食管癌二线免疫治疗中，卡瑞利珠单抗于去年就被列入全人群推荐。作为我国肿瘤治疗的规范，卡瑞利珠单抗在食管癌一、二线治疗中均被收进指南推荐，也代表着专家对于卡瑞利珠单抗的认可。目前，中国国家药监局药品审评中心（CDE）也已受理卡瑞利珠单抗用于晚期食管癌一线治疗的适应症，将有望打破食管癌一线治疗的空白，为食管癌一线治疗带来全新的希望。3指南加持，医保助力卡瑞利珠单抗探索不止卡瑞利珠单抗作为获批食管癌适应症的国产PD-1抑制剂，在多项临床研究中表现出了显著疗效和良好的安全性，为中国食管癌患者提供了药物新选择。并且在去年年末更新的医保目录中，卡瑞利珠单抗被纳入医保，自今年3月1日起，医保报销正式执行，这意味着食管癌患者的年治疗费用大幅下降，极大减轻患者的经济负担，有更多患者能够从这一物美价廉的PD-1药物治疗中获益。探索无止境，免疫治疗已经逐步覆盖食管癌的二线治疗到一线治疗，未来有望推进到更早阶段，比如局晚期食管癌的新辅助治疗、辅助治疗，以免疫治疗为基础的更多联合治疗方案等。相信在不久的将来，卡瑞利珠单抗将为临床提供更多的创新方案，为患者带来新获益，也将助力食管癌的5年生存率提高，帮助食管癌患者告别“预后差”的现状。参考文献：[1].国家卫生健康委员会.食管癌诊疗规范(年版)[J].中华消化病与影像杂志(电子版),,9(4):-.预览时标签不可点收录于合集#个上一篇下一篇