近日，美国FDA批准重磅PD-1抑制剂Keytruda（K药），作为单药疗法，治疗复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者（ESCC）。这些患者的肿瘤表达PD-L1（CPS10），而且在接受过一种或多种前期系统治疗后疾病继续进展。
值得一提的是，这是第一款获批治疗这一类患者的抗PD-1疗法。
K药在中国已经获批用于治疗黑色素瘤和非鳞状非小细胞肺癌。但在美国，K药已经获批用于治疗肺癌、黑色素瘤、头颈癌、胃癌、肝癌等20多项适应症，此次获批用于治疗晚期食管癌，是K药的第21个适应症。
此项批准是基于一项名为KEYNOTE-和KEYNOTE-的临床试验结果。试验结果表明，在肿瘤表达PD-L1（CPS10）的ESCC患者中，Keytruda组的中位总生存期（OS）为10.3个月，化疗组这一数值为6.7个月（HR=0.64，95%CI:0.46,0.90）。
晚期食管癌患者的病情进展后，治疗选择非常有限，K药的获批为患者提供了新选择。巧妇难为无米炊，没有相应的药物，即使是医术精湛的医生也会束手无策，新药的获批，对部分患者而言，是可以治疗的希望，是生活的希望。
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